甲磺酸贝舒地尔片的用药指南
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发布日期:2025-01-20

甲磺酸贝舒地尔片的用药指南

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍该药物的用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药以及注意事项。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片给药时,不建议调整剂量。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK信号通路发挥其治疗作用,有助于减轻慢性移植物抗宿主病的症状和改善患者的生活质量。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应通常在治疗过程中逐渐减轻,但患者应密切监测任何不适症状并及时就医。

用药注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片时,患者应注意以下几点以保证安全和有效治疗。

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议男性患者在此期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂:强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。应尽量避免合用,如需同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强CYP3A诱导剂:强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低。应避免合用,如需同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg,每盒价格为4050美元。该药物已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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