塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应人群、用药注意事项和日常注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

塞瑞替尼的适应人群

1. 适应症及适用对象

塞瑞替尼被批准用于治疗成人晚期或转移性非小细胞肺癌患者，特别是那些具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的肿瘤。ALK重排是一种罕见但重要的肿瘤生物标志物，约占非小细胞肺癌患者的3%至5%。这种基因重排会导致细胞生长失控，从而促进肿瘤的发展。

2. 使用前的必要检测

在开始使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。这种检测通常在有使用经验的医疗机构中进行，并由特定的专业技术人员指导。只有经过确诊为ALK阳性的患者才能从塞瑞替尼的治疗中获益。

3. 特殊人群的使用

塞瑞替尼在不同年龄段和特定健康状况的人群中使用时需要注意一些特殊事项：

• 老年人群： 在7项临床研究中，168/925例（18.2%）塞瑞替尼治疗患者的年龄≥65岁。年龄≥65岁患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。
• 孕妇及哺乳期妇女： 育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但动物研究表明，母体血浆暴露低于人体推荐剂量时，可能导致胎儿的骨骼异常增多。因此，孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对母亲的益处，决定是否停止哺乳或停止治疗。

用药注意事项及日常注意事项

1. 用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。食物可增加塞瑞替尼的生物利用度，从而提高治疗效果。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. 剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量，则应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用塞瑞替尼。

3. 药物相互作用

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量。此外，患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，增加塞瑞替尼的生物利用度。

4. 日常注意事项

在使用塞瑞替尼期间，患者应注意以下几点：

• 饮食： 塞瑞替尼应与食物同服，以增加药物的生物利用度。避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。
• 生活方式： 患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为可能会出现疲劳或视觉障碍。
• 定期检查： 患者应定期进行血液检查和其他必要的医疗检查，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。
• 存储条件： 塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

通过详细了解塞瑞替尼的适应人群和用药注意事项，患者可以更安全有效地使用这一重要药物，从而改善生活质量并延长生存期。