塞瑞替尼的适应症
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发布日期:2025-01-21

塞瑞替尼(Ceritinib),又称为赞可达、色瑞替尼等,是一种专门针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。塞瑞替尼通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。该药物由诺华公司研发,于2014年获得美国FDA批准,并于2018年在中国上市,已被纳入中国医保目录。

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种类型的肺癌在所有非小细胞肺癌患者中约占3%至5%,是一种相对罕见但重要的肿瘤生物标志物。

治疗对象

塞瑞替尼适用于以下两种类型的患者:

  • 克唑替尼治疗后进展的患者:对于那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍进展的患者,塞瑞替尼是一个有效的替代选择。
  • 克唑替尼不耐受的患者:部分患者在使用克唑替尼时可能会出现严重的副作用,导致无法继续使用。这类患者也可以转而使用塞瑞替尼。

检测要求

在开始使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经过验证的检测方法确认患者为ALK阳性。这通常需要在有经验的医疗机构中由专业技术人员进行。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼治疗,以保证药物的有效性和安全性。

疗效与优势

塞瑞替尼作为一种高效的ALK抑制剂,相比传统的化疗药物,具有更好的靶向性和更低的副作用。临床研究表明,塞瑞替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高生活质量和总体生存率。此外,塞瑞替尼还被批准用于一线治疗,即在患者初次确诊时即可使用,进一步扩大了其适用范围。

用药注意事项

正确使用塞瑞替尼不仅能提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项:

剂量与服用方法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,应与食物同时服用。食物可以增加药物的生物利用度,提高吸收效果。如果患者忘记服药且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服。如果服药后出现呕吐,不应再额外服用,而是继续按原计划服药。

剂量调整

根据患者的安全性和耐受性,可能需要暂时中断治疗或降低剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150毫克的幅度逐步减少。对于无法耐受每日450毫克剂量的患者,可以降至300毫克或150毫克,甚至停止使用。

药物相互作用

塞瑞替尼与某些药物存在相互作用,特别是在与CYP3A抑制剂合用时。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全状况。患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会增加塞瑞替尼的生物利用度,可能导致药物浓度过高。

特殊人群用药

塞瑞替尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇应避免使用塞瑞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及停药后6个月内应采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚塞瑞替尼是否通过母乳传递,但考虑到潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间停止哺乳。
  • 老年人:老年患者在使用塞瑞替尼时应特别关注药物的副作用,必要时可适当调整剂量。

通过以上详细的用药指导和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用塞瑞替尼,确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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