度伐利尤单抗（英飞凡）是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和其他多种癌症的单克隆抗体药物。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一重要药物。

度伐利尤单抗（英飞凡）详细说明书

药品信息

药品名称：英飞凡（度伐利尤单抗注射液）
性状：本品为澄清至乳浊，无色至微黄色液体。
适应症：本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
规格：(500mg/10mL)*1支
贮藏：于2-8°C下避光贮存。不得冷冻。不得振荡。
批准文号：注册证号S20190038
生产厂家：Catalent Indiana, LLC

用法用量

推荐剂量为静脉输注10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。因不良反应而进行的剂量调整不推荐减少本品剂量。按表1所述暂停或中止给药，以管理不良反应。

特殊人群

肝损伤：轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。

肾损伤：轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。本品在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐使用，如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。

儿童人群：尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。

老年人群：本品目前在老年患者（65岁及以上）和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异，无需进行剂量调整。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括免疫介导性肺炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性内分泌疾病、免疫介导性肾炎、免疫介导性皮肤反应和其他免疫介导的不良反应。此外，还可能引发感染和输液相关反应。临床试验中，15%的患者因不良反应中止度伐利尤单抗治疗，最常见的原因是非感染性肺炎或放射性肺炎。

注意事项

免疫介导性肺炎：本品可导致免疫介导性肺炎，定义为需要使用糖皮质激素治疗。已有致死病例报告。监测患者是否出现非感染性肺炎体征和症状，通过放射影像学影像评价疑似非感染性肺炎患者。根据严重程度中断或永久终止度伐利尤单抗治疗。

药物相互作用：度伐利尤单抗未进行正式的药物-药物相互作用研究，因此度伐利尤单抗与其他药物之间发生相互作用的潜在可能性未知。鉴于度伐利尤单抗的体内消除并不是主要通过肝脏或肾脏途径，相反，其主要消除途径是通过网状内皮系统的蛋白质分解代谢或靶点介导的处置，因此，度伐利尤单抗与其他治疗药物之间预期不会发生药代动力学方面的药物-药物相互作用。

日常注意事项

存储条件：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。

避孕措施：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

定期监测：患者在接受治疗期间应定期进行血液检查、肝功能检查和肺功能检查，以监测药物的疗效和不良反应。

医保与价格

度伐利尤单抗在某些国家和地区已被纳入医保报销范围，具体情况需咨询当地医保部门。在美国，度伐利尤单抗的价格约为1200美元/10mg，具体价格可能因购买渠道和保险政策而有所不同。

疗效

度伐利尤单抗在多项临床试验中表现出良好的疗效。PACIFIC研究显示，接受度伐利尤单抗治疗的III期NSCLC患者，中位无进展生存期（PFS）显著延长，从5.6个月增加到16.8个月。此外，度伐利尤单抗在其他适应症中也显示出积极的疗效，包括小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。

副作用管理

对于出现的不良反应，应及时与医生沟通并根据医生的建议进行处理。常见的管理措施包括暂停用药、调整剂量或使用糖皮质激素等药物控制症状。患者应密切关注身体变化，及时报告任何不适。

通过详细了解度伐利尤单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，患者和医疗专业人员可以更好地管理和使用这一重要的治疗药物，提高治疗效果，减少不良反应的影响。