度伐利尤单抗(英飞凡)使用指南
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种用于多种癌症治疗的人源化 IgG1κ型单克隆抗体。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、配制与给药、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症与用法

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC): 可切除 NSCLC 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性,且无 EGFR 突变或 ALK 重排)。不可切除 III 期 NSCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性 NSCLC 联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常)。
  • 小细胞肺癌(SCLC): 局限期 SCLC 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期 SCLC 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC): 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
  • 肝细胞癌(HCC): 联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
  • 子宫内膜癌: 联合格列波尔和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的具体用法用量应根据患者的具体情况由医生决定。一般情况下:

  • 非小细胞肺癌: 每 4 周一次,每次 10 mg/kg 静脉输注,持续 60 分钟。
  • 小细胞肺癌: 每 4 周一次,每次 10 mg/kg 静脉输注,持续 60 分钟。
  • 胆道癌: 每 2 周一次,每次 1500 mg 静脉输注,持续 60 分钟。
  • 肝细胞癌: 每 4 周一次,每次 1500 mg 静脉输注,持续 60 分钟。
  • 子宫内膜癌: 每 3 周一次,每次 1500 mg 静脉输注,持续 60 分钟。

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药步骤如下:

  • 配制: 使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15 mg/mL,避免振荡。
  • 输注顺序: 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注 IMFINZI,最后输注化疗药物。
  • 保存: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过 28 天,室温(≤25°C)不超过 8 小时。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应,患者应密切关注并及时报告医生。常见的不良反应包括:

  • 非小细胞肺癌: 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 小细胞肺癌: 中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG 异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST 升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • 胆道癌: 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 肝细胞癌: 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
  • 子宫内膜癌: 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时,需要特别注意以下人群的用药安全:

  • 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人: ≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告。但在联合使用其他药物时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的风险。

度伐利尤单抗的价格约为 664 美元一盒。虽然度伐利尤单抗在中国已经上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。市面上目前有仿制药可供选择。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症、用法用量、配制与给药、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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