度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-15
度伐利尤单抗(英飞凡)是一种程序性死亡配体-1 (PD-L1) 阻断抗体,由英国阿斯利康公司研发,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。
度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症与用法用量
适应症
度伐利尤单抗适用于以下几种情况:
- 非小细胞肺癌 (NSCLC):
- 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm 和/或淋巴结阳性,且无 EGFR 突变或 ALK 重排)。
- 不可切除 III 期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因异常)。
- 小细胞肺癌 (SCLC):
- 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌 (BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌 (HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷 (dMMR) 子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗的具体用法用量如下:
- 非小细胞肺癌 (NSCLC):
- 可切除 NSCLC:术前每 3 周 1 次,每次 10 mg/kg;术后每 4 周 1 次,每次 1500 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 不可切除 III 期 NSCLC:每 2 周 1 次,每次 10 mg/kg 或每 4 周 1 次,每次 1500 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 转移性 NSCLC:每 3 周 1 次,每次 1500 mg,联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 小细胞肺癌 (SCLC):
- 局限期 SCLC:每 2 周 1 次,每次 10 mg/kg 或每 4 周 1 次,每次 1500 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 广泛期 SCLC:每 3 周 1 次,每次 1500 mg,联合依托泊苷及卡铂/顺铂。
- 胆道癌 (BTC):每 2 周 1 次,每次 10 mg/kg 或每 4 周 1 次,每次 1500 mg,联合吉西他滨和顺铂。
- 肝细胞癌 (HCC):每 3 周 1 次,每次 1500 mg,联合曲美木单抗。
- 子宫内膜癌:每 3 周 1 次,每次 1500 mg,联合卡铂和紫杉醇。
配制时,使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15 mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后 IMFINZI,最后化疗药物。配制后应立即使用,或冷藏 (2-8°C) 保存不超过 28 天,室温 (≤25°C) 不超过 8 小时。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度 (CrCl<30 mL/min) 数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度 (总胆红素>3×ULN) 数据不足。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下事项以减少不良反应的发生:
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,避免过度劳累,保证充足的休息。
- 监测不良反应:定期进行血液检查,监测血常规、肝肾功能等指标。如出现严重不良反应,应及时就医。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感冒或其他传染病患者。外出时佩戴口罩,勤洗手。
- 心理支持:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理支持和咨询,与家人和朋友多沟通。
度伐利尤单抗(英飞凡)是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需严格按照医嘱执行,并注意相关注意事项,以确保治疗效果和患者安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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