




度伐利尤单抗(英飞凡)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。作为一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的治疗范围及其主要特点。
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的应用非常广泛。对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤大小≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。此外,对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗可与曲美木单抗及含铂化疗联合使用,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。
在小细胞肺癌治疗中,度伐利尤单抗也有显著的应用。对于局限期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗可与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。
除了肺癌,度伐利尤单抗还在其他癌症治疗中显示出良好的效果。对于胆道癌(BTC),度伐利尤单抗可与吉西他滨和顺铂联合使用治疗局部晚期或转移性BTC。对于肝细胞癌(HCC),度伐利尤单抗可与曲美木单抗联合使用治疗不可切除的HCC。此外,对于原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,度伐利尤单抗可与卡铂和紫杉醇联合使用进行治疗。
度伐利尤单抗的配制需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序方面,如果联合曲美木单抗,应先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。
对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于65岁及以上的老年患者,疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者的数据不足。
度伐利尤单抗在不同癌症治疗中可能会引起不同的不良反应。例如,在转移性乳腺癌治疗中,最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC治疗中,最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌治疗中,最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
总之,度伐利尤单抗(英飞凡)是一种多用途的抗癌药物,尤其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多种癌症治疗中表现出显著的效果。患者在使用过程中应注意配制与给药的方法,关注特殊人群的用药安全,并及时管理和处理可能出现的不良反应。
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