度伐利尤单抗（英飞凡）在国内的上市情况备受关注，这款由英国阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂，已经在中国市场上获得了国家药品监督管理局的批准，为广大患者带来了新的希望。本文将详细介绍度伐利尤单抗在国内的上市情况、适应症以及用药注意事项。

度伐利尤单抗在国内的上市情况

获批时间与背景

度伐利尤单抗（英飞凡）于2019年12月6日正式在中国上市。该药物的研发背景是基于其在多个临床试验中的出色表现，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的应用。2017年5月1日，度伐利尤单抗首次在美国获得FDA批准，随后在全球多个国家和地区陆续上市。在中国的获批，标志着这款创新药物正式进入中国市场，为国内患者提供了更多的治疗选择。

适应症

度伐利尤单抗在中国的适应症主要包括以下几个方面：

• 不可切除 III期非小细胞肺癌：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性非小细胞肺癌：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期小细胞肺癌：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期小细胞肺癌：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。

此外，度伐利尤单抗还在其他一些癌症领域显示出了良好的疗效，例如肝细胞癌和子宫内膜癌，这些适应症也在进一步的研究和审批过程中。

价格与医保情况

度伐利尤单抗在中国的价格大约为664美元一盒。虽然该药物目前尚未纳入中国医保，但随着市场需求的增加和政策的变化，未来有可能逐步进入医保范围。对于经济条件允许的患者，可以选择自费购买这一新型抗癌药物。

度伐利尤单抗的用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要严格遵循医嘱。具体的配制步骤如下：

• 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 配制后立即使用，或冷藏(2-8°C)保存不超过28天，室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药方式可以确保药物的有效性和安全性，避免不必要的副作用。

常见不良反应及处理

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能会引起不同的不良反应。以下是几种常见不良反应及其处理方法：

• 贫血：定期检查血液指标，必要时进行输血或其他支持治疗。
• 中性粒细胞减少：密切监测白细胞计数，预防感染。
• 疲劳/虚弱：适当休息，保持良好的饮食和睡眠习惯。
• 腹泻：注意饮食卫生，及时补充水分和电解质。
• 恶心：可以使用止吐药物缓解症状。

如果患者出现严重的不良反应，应及时就医，并告知医生详细的用药情况。

特殊人群的用药注意事项

对于某些特殊人群，使用度伐利尤单抗时需要特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童的安全性尚未完全确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

这些注意事项有助于医生更好地评估患者的风险和收益，制定合适的治疗方案。