度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(英飞凡)是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)的作用,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。该药物已广泛应用于多种癌症的治疗,尤其在非小细胞肺癌(NSCLC)方面表现出显著效果。

度伐利尤单抗(英飞凡)的适应症

度伐利尤单抗(英飞凡)适用于多种类型的癌症,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用最为广泛。以下是该药物的具体适应症:

不可切除的III期非小细胞肺癌

对于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,度伐利尤单抗(英飞凡)可作为单药维持治疗。这一适应症已被多个国家的监管机构批准,包括中国和美国。

可切除的非小细胞肺癌

对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC),度伐利尤单抗(英飞凡)可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,并在手术后继续单药辅助治疗。适用于肿瘤直径≥4厘米和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。

转移性非小细胞肺癌

对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),度伐利尤单抗(英飞凡)可以联合曲美木单抗及含铂化疗进行治疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

度伐利尤单抗(英飞凡)的用法用量

度伐利尤单抗(英飞凡)的用法和用量需严格按照医生的指导进行,以下是一些基本的用药指南:

推荐剂量

度伐利尤单抗(英飞凡)的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次。每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用时间不超过12个月。

配制与给药

度伐利尤单抗(英飞凡)应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注英飞凡,最后输注化疗药物。

特殊人群用药

对于不同的人群,度伐利尤单抗(英飞凡)的使用有一些特别的注意事项:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

度伐利尤单抗(英飞凡)作为一种重要的免疫治疗药物,其在多种癌症治疗中的应用前景广阔。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,确保治疗效果最大化,同时注意潜在的不良反应和禁忌症。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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