卡帕塞替尼（Capivasertib，商品名Truqap）是一种创新的抗癌药物，已在多个国家获得批准用于特定类型的乳腺癌治疗。2022年，卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症及其用药注意事项。

卡帕塞替尼的适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。具体来说，这种药物适用于以下情况：

患者选择

在选择患者时，医生会根据肿瘤组织中是否存在以下一种或多种遗传改变：PIK3CA/AKT1/PTEN，来决定是否使用卡帕塞替尼。这些遗传改变与乳腺癌的进展密切相关，因此，针对这些特定基因突变的患者，卡帕塞替尼的治疗效果更为显著。

联合治疗

卡帕塞替尼通常与氟维司汀联合使用。氟维司汀是一种内分泌治疗药物，通过阻断雌激素受体来抑制肿瘤生长。卡帕塞替尼和氟维司汀的联合治疗可以更有效地控制乳腺癌的发展，提高患者的生存率。

治疗背景

卡帕塞替尼适用于以下两种情况的患者：
1. 在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案后病情进展。
2. 在辅助治疗完成后12个月内复发。

这些患者通常已经尝试了其他治疗方法，但效果不佳。卡帕塞替尼的出现为这类患者提供了新的治疗选择，有望延长生存期并改善生活质量。

用药注意事项

虽然卡帕塞替尼在治疗乳腺癌方面显示出显著的效果，但在使用过程中仍需注意一些重要的事项，以确保治疗的安全性和有效性。

高血糖

卡帕塞替尼可能导致严重的高血糖，甚至出现酮症酸中毒。因此，在开始治疗前，医生会评估患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并优化血糖水平。在治疗过程中，患者应定期监测血糖水平，特别是在治疗的第一个月内，每两周至少评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。如果出现高血糖症状，如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻，应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的腹泻并伴有脱水。患者应监测腹泻的体征和症状，并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入，同时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状，并在出现异常时及时咨询皮肤科医生。根据严重程度，医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

卡帕塞替尼的治疗虽然有效，但患者在使用过程中需要密切关注身体的变化，遵循医生的指导，以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的风险。