恩曲替尼用药禁忌
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发布日期:2025-01-24

恩曲替尼是一种靶向治疗药物,主要针对NTRK和ROS1两种酪氨酸激酶。它在全球范围内已经获得批准,用于治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合的实体瘤患者。然而,在使用恩曲替尼的过程中,患者需要特别注意一些用药禁忌,以确保药物的安全性和疗效。

恩曲替尼用药禁忌

在使用恩曲替尼之前,患者需要进行全面的评估和检测,以确保药物的有效性和安全性。以下是使用恩曲替尼时应避免的几个方面。

1. 避免与延长QTc间期的药物合用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。这类药物包括某些抗心律失常药、抗抑郁药、抗精神病药等。如果患者正在服用这些药物,应在医生指导下调整治疗方案,以降低心脏风险。

2. 避免与CYP3A抑制剂合用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的频率或严重程度。成人和2岁及以上的儿童患者应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免合用,应减少恩曲替尼的剂量。对于2岁以下的儿童患者,需要更加谨慎地调整剂量。

3. 避免与可能影响肝脏功能的药物合用

恩曲替尼在中度至重度肝功能损害患者中的安全性尚未完全明确。因此,应避免与可能进一步损害肝脏功能的药物合用。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益。医生应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应,因为他们出现不良反应的风险可能会增加。

通过避免上述用药禁忌,患者可以更好地管理恩曲替尼的治疗过程,减少潜在的不良反应,提高治疗效果。

用药注意事项

除了避免用药禁忌外,患者在使用恩曲替尼时还需要注意以下几个方面的事项,以确保药物的最佳疗效和安全性。

1. 治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括但不限于:

  • 左心室射血分数
  • 血清尿酸水平
  • QT间期和电解质

这些评估可以帮助医生了解患者的整体健康状况,制定个性化的治疗方案。

2. 剂型选择和用法用量

恩曲替尼有两种主要剂型:胶囊和口服微丸。医生应根据患者的具体情况选择最合适的剂型:

  • 整粒胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药的患者。剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

3. 定期监测和随访

患者在使用恩曲替尼期间应定期进行以下监测:

  • 肝功能:定期监测肝功能指标,及时发现并处理可能的肝损伤。
  • 肺部状况:定期进行胸部影像学检查,监测肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 心脏功能:定期监测心电图,特别是QT间期的变化,以防止心脏事件的发生。

通过定期监测和随访,医生可以及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

结语

恩曲替尼作为一种高效的靶向治疗药物,在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合的实体瘤方面具有显著的效果。然而,患者在使用过程中必须严格遵守用药禁忌和注意事项,以最大限度地减少不良反应,提高治疗效果。希望本文能为患者和医护人员提供有益的指导,助力患者的康复之路。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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