恩曲替尼剂型
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发布日期:2025-01-24

恩曲替尼(Entrectinib),又名罗圣全(Rozlytrek),是一种针对ROS1和NTRK基因融合的靶向治疗药物,广泛应用于治疗非小细胞肺癌和多种实体瘤。了解恩曲替尼的不同剂型及其正确使用方法,对于患者的治疗效果至关重要。

恩曲替尼剂型概述

胶囊剂型

恩曲替尼主要以胶囊形式提供,分为100mg和200mg两种规格。这两种剂型的胶囊设计方便患者根据不同的剂量需求进行选择。

100mg胶囊

100mg胶囊适用于可以吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。这种剂型简单易用,适合大多数能够正常吞咽的成人和儿童患者。每粒胶囊呈2号黄色不透明,瓶体和瓶盖均用蓝色墨水印有“ENT100”字样。

200mg胶囊

200mg胶囊适用于需要更高剂量的患者。这种剂型减少了患者每日需服用的胶囊数量,提高了便利性。每粒胶囊呈0号橙色不透明,瓶体和瓶盖均用蓝色墨水印有“ENT200”字样。

口服混悬液和微丸

恩曲替尼还提供了口服混悬液和微丸剂型,以满足不同患者的需求,特别是那些吞咽困难的患者。

口服混悬液

口服混悬液适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊的患者,以及需要通过肠内管给药的患者。这种剂型的剂量增量为10mg,更加精确地满足患者的个体化需求。胶囊可以溶解在水中,通过鼻胃管或胃管给药。

微丸剂型

微丸剂型适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物的患者。每包包含50mg的恩曲替尼微丸,剂量为50mg的倍数。这种剂型可以直接与软食混合服用,但不能用于制备混悬液,也不能通过肠内管给药,以防止微丸堵塞肠道。

用药注意事项

剂量调整与漏服处理

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可以与食物同服或不同服。如果患者错过了某一剂量,应在12小时内补服。如果距离下一次服药时间不足12小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一次药物。

避免药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。在使用恩曲替尼期间,患者应定期监测心电图,以及时发现并处理潜在的心律失常问题。

存储与有效期

恩曲替尼胶囊和口服微丸的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。药物的有效期为24个月,患者应注意检查药物的有效期,避免使用过期药物。

恩曲替尼作为一种高效的靶向治疗药物,其不同的剂型为患者提供了更多的选择。了解并正确使用这些剂型,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的副作用。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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