司替戊醇（Stiripentol）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，尤其针对Dravet综合征患者的癫痫发作。司替戊醇通过增强γ-氨基丁酸（GABA）的功能来发挥其抗癫痫作用。这种药物通常与氯巴占联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍司替戊醇的药物信息、适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群的用药指导。

司替戊醇基本信息

研发背景与上市信息

司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司，该药物的原研药尚未在中国上市，但已在美国获得FDA批准。2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市。市面上也有老挝卢修斯的仿制版本。

司替戊醇的规格和价格如下：法国Biocodex的原研药，250mg*60粒的价格约为384美元一盒，500mg*60粒的价格约为617美元一盒。德国版的原研药，250mg*60包的价格约为453美元一盒，500mg*60包的价格约为823美元一盒。

适应症与用法用量

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药物主要用于辅助治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。

剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中会很快降解。不应与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

药物剂型与性状

司替戊醇的剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂有250mg和500mg两种规格，250mg胶囊为粉红色，印有“Diacomit”和“250mg”，500mg胶囊为白色，印有“Diacomit”和“500mg”。口服混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

胶囊剂和混悬剂的使用方法有所不同，具体用法用量请参阅药物说明书或遵医嘱。袋装粉剂的Cmax稍高于胶囊剂，因此在更换剂型时应在临床监测下进行，以防止出现耐受性问题。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。例如，与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，可能导致过度镇静；与茶碱、咖啡因合用时，可能使这些药物的血浆水平增高，导致毒性。因此，应避免合用这些药物。司替戊醇还可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。

司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用，导致这些抗癫痫药的血药水平升高，有超剂量的风险。建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并作出适当调整。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性尚未充分研究。目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。对于母乳喂养的婴儿，目前也没有关于母乳中存在司替戊醇的数据。因此，母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或母亲的潜在不利影响一并考虑。

对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的患者，使用司替戊醇时应考虑可能导致肝肾功能异常。对于中度或重度肾损害和肝损害的患者，不推荐使用司替戊醇。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光照射。该药物的有效期为24个月。

为了保证药物的质量和疗效，患者在使用司替戊醇时应严格按照医嘱进行，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。