司替戊醇(Stiripentol),是一种主要用于治疗Dravet综合征的新型抗癫痫药物。这种药物的研发公司为法国Biocodex公司,目前在国际上已有一定的应用,但在国内尚未正式上市。本文将详细介绍司替戊醇的购买渠道、价格信息、适用人群以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
司替戊醇购买渠道及价格
司替戊醇目前尚未在中国上市,患者可以通过以下几种途径购买该药物:
1. 原研药购买渠道
司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产,患者可以在以下途径购买到原研药:
- 法国版:规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。
- 德国版:规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒,规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。
患者可以通过正规医院或国际药店购买这些原研药,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
2. 仿制药购买渠道
由于司替戊醇尚未在中国上市,市面上已有一些仿制药。患者可以通过以下途径购买到仿制药:
- 老挝卢修斯生产的仿制版本,价格相对较低,但质量也有保证。
购买仿制药时,建议选择信誉良好的药店或医疗机构,并咨询专业医生的意见。
司替戊醇适用人群及用法用量
司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。以下是详细的适用人群和用法用量信息:
1. 适用人群
司替戊醇主要适用于以下人群:
- 6个月及以上、体重7kg或以上的患者。
- 患有Dravet综合征的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。
- 患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的3岁以下婴儿,但需要在明确诊断后谨慎使用。
对于12个月以下的婴儿,使用司替戊醇的数据有限,需要特别谨慎。
2. 用法用量
司替戊醇的用法用量需严格按照医生的指导进行:
- 剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。
- 与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。
- 司替戊醇应在进食时服用,不能与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
患者在使用过程中,如有不适或疑问,应及时咨询医生。
司替戊醇用药注意事项
为了确保司替戊醇的正确使用和安全性,患者需要注意以下事项:
1. 不良反应监测
司替戊醇可能引起的不良反应包括:
- 最常见的不良反应:食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
- 常见的不良反应:中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为,兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。
- 少见的不良反应:复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
- 罕见不良反应:肝功能检查异常。
患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,如有严重不适,应立即就医。
2. 特殊人群用药
特殊人群在使用司替戊醇时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
- 肝功能损害患者:由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。
患者在使用前应详细告知医生自己的身体状况,以便医生评估用药风险。
3. 药物相互作用
司替戊醇与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 与氯巴占合用时,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可能分别增加2-3倍和5倍,需调整剂量。
- 与丙戊酸钠合用时,出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
- 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能导致过度镇静。
- 与茶碱、咖啡因合用时,可能导致毒性增加,应避免合用。
患者在使用司替戊醇时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。