塞尔帕替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

塞尔帕替尼是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗携带特定RET基因变异的非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍塞尔帕替尼的使用方法、适应症、剂量调整、不良反应及日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

塞尔帕替尼的使用说明

塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂,通过阻断RET蛋白的活性,从而抑制肿瘤生长。该药物适用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性的甲状腺癌。以下是详细的使用说明:

患者选择

患者的选择基于肿瘤标本中是否存在RET基因融合或特定RET基因突变。具体来说,对于非小细胞肺癌和甲状腺癌,应检测是否存在RET基因融合;对于甲状腺髓样癌,应检测是否存在特定的RET基因突变。只有符合这些条件的患者才能从塞尔帕替尼治疗中获益。

重要使用说明

除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。这有助于提高药物的吸收率。此外,患者应避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

推荐剂量

塞尔帕替尼的推荐剂量根据患者的体重进行调整。具体剂量如下:
- 小于50公斤的患者:120毫克,每天两次。
- 50公斤或以上的患者:160毫克,每天两次。
每次服药间隔约为12小时。患者应整颗吞下胶囊,不要压碎或咀嚼。如果漏服一次剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果服药后出现呕吐,不应再服另一剂量,而应在下一个服药时间继续服用下一剂量。

用药注意事项

为了确保塞尔帕替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:

监测肝功能和肺部状况

定期监测肝功能指标,如ALT和AST,特别是在治疗的前3个月内,每2周监测一次,之后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。同时,应监测肺部症状,特别是间质性肺病(ILD)/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。如果出现这些症状,应及时就医并暂停用药。

管理高血压

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应优化血压控制。治疗开始后1周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压控制不佳,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

避免与其他药物的相互作用

避免与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用。如果必须同时使用,应更频繁地监测QT间期。同时,避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,以免降低塞尔帕替尼的疗效。

通过以上详细的使用说明和注意事项,患者可以更好地理解如何正确使用塞尔帕替尼,从而提高治疗效果并减少不良反应的发生。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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