吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗复发性或难治性的急性髓系白血病（AML），特别是那些携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的药物说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等方面的信息。

药物信息

通用名称和商品名称

吉瑞替尼的通用名称为富马酸吉瑞替尼片，商品名称为适加坦（XOSPATA）。该药物还有其他名称，包括吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib、XOSPATA、GITELI。

适应症

吉瑞替尼主要用于治疗经FDA批准的检测发现FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。在使用吉瑞替尼之前，患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓中存在FLT3突变。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次120毫克，口服。患者应在每天相同的时间服用，最好空腹或饭后两小时服用。如果错过一次剂量，且距离下次服药时间超过12小时，应立即补服；如果距离下次服药时间不足12小时，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性，建议在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内应采取有效避孕措施，男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。妊娠期妇女使用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，不建议使用。尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，建议在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

不良反应

吉瑞替尼的常见不良反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。在临床研究中，部分患者出现QT间期延长，建议定期监测心电图。如有严重不良反应，应及时就医。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4强抑制剂和诱导剂合用时。建议患者在使用吉瑞替尼期间避免与这些药物同时使用。如果必须合用，应密切监测患者的药物反应并调整剂量。

此外，患者在治疗过程中应尽量避免与其他药物的接触，以免影响吉瑞替尼的疗效。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

避免极端温度

吉瑞替尼应避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉瑞替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

吉瑞替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉瑞替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉瑞替尼的使用需要严格按照医生的指导和说明书进行，患者应定期监测身体状况，及时报告任何不适。希望本文能帮助患者更好地了解和使用吉瑞替尼，提高治疗效果。