恩曲替尼（Entrectinib）是一款由罗氏公司（Roche）研发的选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要针对携带特定基因突变的肿瘤患者。该药物在2019年3月获得美国FDA批准上市，并在2022年7月29日正式在中国获批。恩曲替尼的常见商品名为Rozlytrek或罗圣全，目前已被纳入中国医保。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

恩曲替尼的基本信息

适应症

恩曲替尼适用于ALK、ROS1或NTRK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。此外，该药物还可用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。具体使用前，应通过肿瘤或血浆标本检测确认基因突变的存在。

用法用量

恩曲替尼的常用剂量为600mg，每日一次，口服。医生应根据患者的具体情况调整剂量。恩曲替尼有100mg和200mg两种胶囊剂型，以及50mg的口服微丸剂型。患者应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

贮存方法

恩曲替尼胶囊应保存在室温20°C至25°C的环境中，存放在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。口服微丸同样需存放于相同温度条件下，并保持其原包装以有效防潮。药品应放置在儿童无法触及的安全位置。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些检查有助于及时发现潜在的不良反应，确保治疗的安全性。

不良反应

最常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用过程中应密切关注这些症状，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩曲替尼，因为该药物可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，以防药物通过乳汁影响婴儿。对于有生育能力的女性患者，应在治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此，应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。此外，恩曲替尼可能导致QTc间期延长，应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

以上内容涵盖了恩曲替尼的基本信息、用法用量、不良反应以及用药注意事项，希望能为患者和医疗人员提供参考，确保安全有效地使用该药物。