恩西地平药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)的异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂。该药物由美国Celgene公司生产,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及贮存方法。

恩西地平(Enasidenib)说明书

适应症

恩西地平适用于成年患者复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗。这种疾病通常发生在老年人群中,病情发展迅速且难以控制。恩西地平通过抑制IDH2酶,减少癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以便观察临床反应。如果患者在服药过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

不良反应

常见的不良反应包括恶心(48%)、疲倦(41%)、腹泻(41%)、胆红素升高、食欲下降等。如果患者出现严重的不良反应,如肝功能异常、肺部症状或其他严重不适,应立即停药并联系医生。医生会根据具体情况调整剂量或停止治疗。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

患者在开始恩西地平治疗前,应向医生详细说明正在使用的所有药物,特别是CYP3A底物的抗真菌药物和激素避孕药。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,建议患者采用其他避孕方法。此外,恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,可能会增加这些药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

特殊人群使用

对于孕妇及哺乳期妇女,恩西地平的安全性尚未确立,因此建议在使用前咨询医生。儿童及老年患者的用药建议也需要根据具体情况进行调整。老年患者可能因肝肾功能减退而需要调整剂量,以减少不良反应的发生。

贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

价格信息

恩西地平的价格因生产厂家和地区而异。美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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