非达霉素（Fidaxomicin），又称为DIFICID，是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。该药物由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素的独特作用机制使其在治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）方面表现出显著的效果。

非达霉素的基本信息

药物成分与剂型

非达霉素的主要活性成分是非达霉素本身。该药物有两种剂型：片剂和口服混悬液。非达霉素片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。非达霉素口服混悬液则储存在150ml的琥珀色玻璃瓶中，每瓶含有白色至黄白色的颗粒，每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖，并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升口服混悬液含有40mg非达霉素，即每5ml含200mg非达霉素。

适应症与用法用量

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

成年患者的推荐剂量是每次口服200mg非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者，体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童，推荐剂量为每次口服200mg非达霉素片剂，每天两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

用药注意事项与日常注意事项

过敏反应与耐药性

使用非达霉素时，患者可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。此外，在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅疗效不明显，还可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。但由于孕妇生理状态的特殊性，建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性，目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。但考虑到非达霉素或母体潜在疾病可能对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

药物相互作用与贮存方法

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

非达霉素应存放在20°C-25°C下，允许的偏移为15°C-30°C，具体可参考USP控制的室温。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2°C-8°C下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。