氘可来昔替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服药物,主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该药物通过靶向特定的信号通路,有效减轻患者的症状,提高生活质量。本文将详细介绍氘可来昔替尼的药物特性、适应症、使用方法及注意事项。

药物特性与适应症

药物特性

氘可来昔替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂,能够选择性地抑制 TYK2 的活性。这种选择性抑制作用有助于减少炎症介质的生成,从而达到治疗效果。体外试验显示,氘可来昔替尼在临床相关浓度时可抑制 DDR1、EPHA6、LCK、DDR2、MNK1 的活性,这些蛋白在多种炎症性疾病中起重要作用。

适应症

氘可来昔替尼主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该药物通过调节免疫系统的异常反应,减轻皮肤病变的症状,改善患者的生活质量。此外,氘可来昔替尼还被研究用于其他自身免疫性疾病,如银屑病关节炎和克罗恩病,但这些适应症尚需进一步的临床验证。

药物存储与有效期

氘可来昔替尼应储存在 20℃至 25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存储时应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。氘可来昔替尼的有效期为 24 个月,患者在使用前应检查药物是否在有效期内。

用药注意事项

剂量与用法

患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。通常情况下,氘可来昔替尼的推荐剂量为每日一次,每次 6 mg。患者应在餐前或餐后固定时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间表服用。

药物相互作用

氘可来昔替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他免疫抑制剂合用时。轻度或中度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者不建议调整剂量。轻度 (Child-Pugh A 级) 或中度 (Child-Pugh B 级) 肝损伤患者不建议调整剂量,但不建议用于重度肝损伤 (Child-Pugh C 级) 患者。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

常见不良反应

最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。若出现血管性水肿等超敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

实验室检测

氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高有关,患者在接受治疗期间应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯。此外,氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关,应在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高,并且怀疑有药物性肝损伤,则应中断治疗直至排除肝损伤诊断。

免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,应根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

氘可来昔替尼作为一种新型口服药物,在治疗中度至重度斑块型银屑病方面展现了显著疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物存储和使用方法,定期监测身体状况,确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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