托法替尼注意事项
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发布日期:2024-12-27

托法替尼(Tofacitinib)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物,如类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。虽然托法替尼在临床上取得了显著的效果,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

一、药物基本信息

1. 药物背景

托法替尼由美国辉瑞公司研发,最早于2012年11月6日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准并上市,商品名为Xeljanz。2017年,托法替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA,现已并入国家药品监督管理局NMPA)的批准,在中国上市销售。

托法替尼适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。但不建议将托法替尼与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

2. 主要成分和剂型

托法替尼的主要成分是枸橼酸托法替尼,其剂型包括片剂和缓释片剂。托法替尼为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

托法替尼的规格有5mg*30片的普通片和11mg*30片的缓释片。市面上有孟加拉碧康、孟加拉耀品国际等多款仿制药,价格从30美元到60美元不等。

二、用药指南

1. 用法用量

请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替尼用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议中断给药。如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布给药。

托法替尼与食物同服或不同服均可。具体的用法用量建议咨询医学顾问,用药需要在医生的指导下进行。

2. 不良反应

托法替尼的不良反应包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病、血栓形成、胃肠道穿孔、超敏反应和实验室检查异常。其中,严重感染是最常见的不良反应之一,患者在使用托法替尼期间和之后应密切监测是否出现感染的症状和体征。

一旦出现严重的不良反应,应立即停止用药并就医。长期使用托法替尼还可能导致肝脏和肾脏功能受损,因此定期检查肝肾功能是非常必要的。

三、日常注意事项

1. 避免感染

使用托法替尼的患者应避免接触已知感染源,特别是在医院、养老院等高风险环境中。保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、戴口罩等,可以降低感染的风险。

患者在使用托法替尼期间应避免进行手术或侵入性操作,以免增加感染的风险。如果出现发热、咳嗽、喉咙痛等症状,应及时就医。

2. 定期检查

患者在使用托法替尼期间应定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以监测药物的副作用。特别是淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白的水平,这些指标的变化可以帮助医生及时调整治疗方案。

定期检查还可以帮助发现早期的不良反应,如肝毒性、肾毒性和血液系统异常等。一旦发现问题,应立即与医生联系,必要时调整治疗方案。

3. 生活方式调整

患者在使用托法替尼期间应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些生活方式的调整有助于提高身体的免疫力,减少感染的风险。

同时,患者应避免吸烟和过量饮酒,这些不良生活习惯会增加感染和其他并发症的风险。保持积极的心态和良好的心理状态也有助于疾病的康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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