塞瑞替尼注意事项
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发布日期:2025-01-30

塞瑞替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制促进肺癌生长的蛋白质,可以延缓肺癌的进展,提高患者的生存率。然而,使用任何药物都需要注意一些事项,以保证最佳的治疗效果并减少副作用的发生。本文将详细介绍塞瑞替尼的用药注意事项和日常注意事项。

用药注意事项

剂量与用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。这种用法可以增加药物的生物利用度,从而提高治疗效果。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

在治疗过程中,根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用本品。

药物相互作用

塞瑞替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效。特别是强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等,会增加塞瑞替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

另外,应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度,导致药物浓度过高,引发不良反应。

监测与评估

患者在使用塞瑞替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期,应密切关注患者的肝功能指标,如ALT和AST的水平。如果出现明显的肝功能异常,应及时调整剂量或暂停用药。

此外,还应监测患者的QT间期,特别是那些有QT间期延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞瑞替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。

日常注意事项

饮食与生活习惯

塞瑞替尼应与食物同服,以增加其生物利用度。建议患者选择易消化的食物,避免油腻和辛辣食物,以免加重胃肠道负担。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的效果和身体的恢复。

在服用塞瑞替尼期间,患者应保持充足的水分摄入,有助于减轻药物引起的胃肠道不适。同时,适量的运动可以增强体质,提高治疗效果。建议患者每天进行适量的散步或其他轻度运动,但避免剧烈运动。

储存条件

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。温度控制在25摄氏度以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

此外,塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害,如患者的病情并非一定需要使用本品,应在妊娠期避免使用本品。

哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应,包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎,应谨慎处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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