司替戊醇治什么病
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发布日期:2025-02-02

司替戊醇(Stiripentol,商品名Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是对于患有Dravet综合征的儿童患者。这种罕见且难治性的癫痫类型常常在婴儿期发病,导致频繁和严重的发作。司替戊醇通常与其他抗癫痫药物如氯巴占和丙戊酸盐联合使用,以提高疗效。

司替戊醇的适应症

主要适应症

司替戊醇主要适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,可以显著减少患者的癫痫发作频率和强度。

特定年龄段的使用

对于3岁以下患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的婴儿,司替戊醇的使用需要个体化,医生会根据潜在的临床收益和风险进行综合评估。关于12个月以下婴儿使用该药的数据有限,因此在这一年龄段的使用需要特别谨慎。

特殊人群的使用

对于老年人(年龄≥65岁)使用司替戊醇时,应考虑可能的肝肾功能异常。此外,肝功能或肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇,因为该药主要通过肝脏代谢和肾脏排泄。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50毫克/(千克·天)的推荐剂量。如果出现不良反应,应及时调整氯巴占的剂量。

与其他药物的相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时,需要注意药动学相互作用。例如,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会导致其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。因此,建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度并做出适当的剂量调整。

特殊人群的注意事项

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性数据不足,因此在使用前应权衡利弊。对于儿童患者,司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,其安全性和有效性尚未得到证实。

存储和有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月。

价格信息

司替戊醇尚未在中国上市,未进入中国医保。市面上有仿制药。法国Biocodex的原研药规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。德国版的原研药规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒,规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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