恩曲替尼的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-02

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合或ROS1基因重排的肿瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼的用法用量

恩曲替尼的用法用量需严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果并减少不良反应的发生。以下是关于恩曲替尼的具体用法用量:

患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在,选择使用恩曲替尼治疗局部晚期或转移性实体瘤的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行全面的评估和测试,以确保患者适合使用该药物。评估项目包括:左心室射血分数血清尿酸水平QT间期和电解质。这些评估有助于监测患者的心脏功能和代谢状态,从而减少潜在的不良反应。

剂型概述

恩曲替尼有两种主要剂型:胶囊和口服微丸。具体如下:

  • 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。制成口服混悬液的胶囊适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10mg。
  • 每包50mg的恩曲替尼口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药。

推荐剂量

对于ROS1阳性非小细胞肺癌,恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于NTRK基因融合阳性实体瘤,成人和儿童患者的推荐剂量建议咨询医学顾问。

如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。

恩曲替尼的注意事项

在使用恩曲替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性:

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应的频率或严重程度增加。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中,其安全性和有效性尚未确定。老年患者、肾功能损伤患者和肝功能损伤患者在使用恩曲替尼时需特别注意,建议在医生指导下调整剂量并密切监测不良反应。

避孕措施

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

不良反应监测

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用恩曲替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解恩曲替尼的用法用量和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这种药物。希望本文对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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