富马酸丙酚替诺福韦片作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,因其高效低毒的特点,被广泛应用于临床。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的作用与功效、用法用量以及副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

抗病毒机制

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦,这是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。它通过抑制HBV(乙型肝炎病毒)DNA聚合酶的活性,从而阻止病毒复制。丙酚替诺福韦在进入人体后,通过肝细胞内的羧酸酯酶-1以及PBMC和巨噬细胞内的组织蛋白酶A代谢为替诺福韦,进一步磷酸化形成活性代谢产物二磷酸替诺福韦,最终发挥抗病毒作用。

临床效果

多项临床研究显示,富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面表现出显著的效果。在两项对照3期研究(GS-US-320-0108和GS-US-320-0110)中,866名HBV感染病毒血症患者接受25mg丙酚替诺福韦每日一次治疗至第96周,结果显示大部分患者的HBV DNA水平显著下降,肝功能指标改善明显。

适应症

富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物特别适合那些对其他抗病毒药物不耐受或效果不佳的患者。

用法用量

成人和青少年

成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)的推荐剂量为每日一次,一次一片。该药物需随食物服用,以促进药物的吸收。漏服剂量的处理方法如下:如果漏服一剂且超过通常服药时间不足18小时,则应尽快补服并恢复正常给药时间;如果超过通常服药时间18小时以上,则不应补服漏服药物,只需恢复正常给药时间。

特殊人群

对于65岁及以上的老年患者,无需调整剂量。对于肾功能损害患者,肌酐清除率(CrCl)≥15mL/min的患者无需调整剂量;CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于肝功能损害患者,无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童,尚未确定该药物的安全性和疗效。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失疗。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。

副作用

常见副作用

最常见的不良反应包括头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。这些反应通常较轻微,多数患者能够耐受。在长期使用过程中,部分患者可能会出现血脂实验室检测值的变化,但一般不会引起严重的健康问题。

严重副作用

虽然较为罕见,但富马酸丙酚替诺福韦片也可能导致一些严重的副作用,如肾功能损害和骨密度降低。因此,患者在使用过程中应定期监测肾功能和骨密度,及时发现并处理潜在的问题。

个体差异

不同患者对富马酸丙酚替诺福韦片的反应可能存在差异。一些患者可能会出现其他少见的不良反应,如皮疹、过敏反应等。一旦出现任何不适,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

遵医嘱

患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应严格按照医生的指导进行。切勿自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。如有疑问,应及时与医生沟通。

饮食习惯

该药物需随食物服用,以促进药物的吸收。建议患者选择容易消化的食物,避免油腻或辛辣的食物,以免影响药效。

定期检查

患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,应定期进行血液学和尿液相关检查,监测肝功能和肾功能。此外,还应关注骨密度的变化,及时调整治疗方案。

药物储存

富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的环境中,避免阳光直射和潮湿。开封后的药物应尽快使用完毕,以保证药效。

生活方式调整

患者在治疗期间应注意保持良好的生活习惯,如适量运动、保证充足的睡眠、戒烟限酒等,这些都有助于提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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