阿普昔腾坦(aprocitentan)Tryvio有孟加拉版仿制药吗
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发布日期:2025-02-03

阿普昔腾坦(Aprocitentan),又称Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一款新型降压药物。该药物于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性高血压。然而,关于阿普昔腾坦的孟加拉版仿制药,目前并没有确切的信息表明其在孟加拉国生产或上市。不过,阿普昔腾坦已经在其他一些国家有了仿制药版本,例如老挝卢修斯生产的12.5mg*30片装,售价约为49美元。

阿普昔腾坦的基本信息

药物名称与规格

阿普昔腾坦的中文名称为阿普昔腾坦,英文名称为Aprocitentan,其他别称为Tryvio。老挝卢修斯生产的阿普昔腾坦仿制药规格为12.5mg*30片,售价约为49美元。阿普昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压,特别是那些难以控制的高血压病例。

上市与医保信息

阿普昔腾坦目前尚未在中国国内上市,也没有被纳入医保范畴。然而,该药物在美国已经获得了FDA的批准,用于治疗难治性高血压。阿普昔腾坦的上市为心血管疾病患者提供了新的治疗选择,尤其是在其他降压药物无法有效控制血压的情况下。

药代动力学与用法用量

阿普昔腾坦的绝对口服生物利用度未知。服用25毫克阿普昔腾坦(推荐剂量的两倍)后,达到Cmax的时间在4至5小时之间。阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。对于65岁以上的老年患者,无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者也无需调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者同样无需调整剂量。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此,在使用阿普昔腾坦时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估可能的相互作用风险。同时,阿普昔腾坦不应与某些可能增加肝毒性的药物同时使用。

不良反应与监测

阿普昔腾坦最常见的不良反应是水肿/液体潴留和贫血。部分患者可能会出现肝功能异常,因此在用药期间应定期监测肝功能指标。此外,阿普昔腾坦可能会引起精子数量减少,因此育龄期男性患者在用药期间应采取有效的避孕措施。

储存与有效期

阿普昔腾坦应储存在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)的温度下,允许在15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)之间波动。存放在原包装中,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂,避免光照和潮湿。阿普昔腾坦的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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