氘可来昔替尼(Deucravacitinib)有孟加拉版仿制药吗
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发布日期:2025-02-03

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服药物,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。近年来,随着该药物在国际市场上的广泛应用,孟加拉也推出了相应的仿制药版本。本文将详细介绍孟加拉版氘可来昔替尼的生产厂家、规格、价格以及相关的注意事项。

孟加拉版氘可来昔替尼概述

生产厂家与规格

孟加拉版氘可来昔替尼由孟加拉 Ziska 药厂生产。该药厂以其高质量的仿制药而闻名,生产的氘可来昔替尼规格为 6mg*30 片。每盒售价为 76 美元。孟加拉 Ziska 药厂的氘可来昔替尼与原研药具有相似的药效和安全性,为患者提供了更多选择。

药物储存与管理

氘可来昔替尼应储存在 20°C 至 25°C 的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

此外,氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期与药代动力学

氘可来昔替尼的有效期为 24 个月。在健康受试者中,氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为 99%,中位 Tmax 为 2 至 3 小时。患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

治疗前评估与免疫接种

在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。应根据现行免疫接种指南完成免疫接种,以减少感染的风险。

推荐剂量与用法

氘可来昔替尼的推荐剂量为 6mg,每日一次。口服,可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在服用过程中,患者应严格按照医生的指导进行,不要自行增减剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损伤患者不建议调整剂量,本品不建议用于重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者。

常见不良反应与应对措施

氘可来昔替尼最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。如果出现这些不良反应,应及时告知医生,以便采取相应的治疗措施。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,曾有报道出现血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

与 JAK 抑制剂相关的潜在风险

目前尚不清楚 TYK2 抑制是否与 Janus 激酶(JAK)抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的临床试验显示,与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比,接受 JAK 抑制剂治疗的患者全因死亡率更高,包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。因此,氘可来昔替尼未被批准用于 RA。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解孟加拉版氘可来昔替尼的相关信息,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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