比美替尼(Mektovi)说明书用量
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发布日期:2025-02-03

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,尤其适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的用法用量及相关注意事项。

比美替尼(Mektovi)的用法用量

比美替尼(Mektovi)的推荐剂量为45毫克,口服,每日两次,每次间隔约12小时。该药物应与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。

错过剂量的处理

如果错过了比美替尼的一次剂量,不应在下次预定剂量的6小时内补服。例如,如果正常应在上午8点和晚上8点各服用一次,而错过了上午8点的剂量,则不应在下午2点之前补服,而是继续按原定计划在晚上8点服用。如果在服用比美替尼后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

如果患者在使用比美替尼过程中出现严重的不良反应,可能需要调整剂量或暂停用药。例如,对于出现3级或4级不良反应的患者,应暂停用药,待不良反应缓解后再考虑是否恢复用药及如何调整剂量。如果康奈非尼被永久停用,则应停用比美替尼。

中重度肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍)和重度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限3倍)的患者,比美替尼的推荐剂量应调整为30毫克,口服,每日两次。这些患者在使用比美替尼时应更加密切地监测肝功能指标。

比美替尼的用法用量需严格按照医生的指导执行,患者不应自行调整剂量或停药。定期复查和监测有助于及时发现并处理不良反应,确保治疗效果。

比美替尼(Mektovi)的用药注意事项

为了确保比美替尼的有效性和安全性,患者在使用该药物时需要注意以下几个方面:

存储条件

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。比美替尼还应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用比美替尼时需特别注意。比美替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性在接受治疗期间以及在末次给药后至少30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼的有效性和安全性无显著差异,但仍需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐儿童使用。

常见不良反应及处理

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。患者在使用比美替尼时应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通。如果出现严重的不良反应,如葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血或眼毒性等,应立即就医。医生会根据不良反应的严重程度决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药注意事项不仅包括存储条件和特殊人群用药,还包括对常见不良反应的监控和处理。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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