瑞普替尼(Augtyro)说明书用量
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发布日期:2025-02-03

瑞普替尼(Augtyro)是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过阻断ROS1蛋白的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍瑞普替尼的用法用量及相关注意事项。

瑞普替尼(Augtyro)的用法用量

推荐剂量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食。患者应连续服用14天,之后剂量增加到160毫克,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量的调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

服药时间和方式

瑞普替尼应整粒吞服,不要咀嚼、压碎或打开胶囊。服药时间应尽量固定,以保持药物浓度的稳定性。如果错过一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或肾功能衰竭的患者,以及需要透析的患者,目前尚未确定推荐剂量。对于轻度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量,但对于中度或重度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

老年人(65岁及以上)和年轻人在使用瑞普替尼的安全性和有效性方面没有显著差异,因此无需特别调整剂量。对于儿科患者,瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC的安全性和有效性尚未确定。

瑞普替尼(Augtyro)的用药注意事项

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼可能导致中枢神经系统不良反应,常见的症状包括头晕、共济失调、认知障碍等。患者在服用过程中如出现上述症状,应及时告知医生。医生可能会根据情况调整剂量或停药。

间质性肺病/非感染性肺炎

间质性肺病/非感染性肺炎是瑞普替尼的另一项重要不良反应。患者在用药期间如出现呼吸困难、咳嗽等症状,应立即就医。医生会根据病情决定是否停药并给予相应的治疗。

肝毒性监测

瑞普替尼可能会引起肝功能异常,表现为转氨酶升高。因此,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如发现肝功能指标异常,医生会根据具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

瑞普替尼可能与多种药物发生相互作用,特别是强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物以及避孕药。患者在服用瑞普替尼期间,应避免使用这些药物,或在医生指导下进行调整。

孕妇及哺乳期女性的注意事项

瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。在开始治疗前,应确认有生育潜力的女性的妊娠状态。孕妇服用避孕药时,瑞普替尼可能会使避孕药失效,因此建议使用非激素避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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