阿法替尼(2992)说明书用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-03

阿法替尼(2992),又名吉泰瑞,是一种创新的抗癌靶向治疗药物,属于新一代口服靶向药。阿法替尼主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌患者,以及曾接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍阿法替尼的用法用量及其注意事项。

阿法替尼的用法用量

推荐剂量

阿法替尼的推荐剂量为40毫克,每日一次。此剂量适用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗,以及曾接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。研究表明,目前尚无充分证据支持患者可以从更高的剂量(如50毫克)中获得更大的益处。因此,建议严格按照推荐剂量使用。

服用方法

阿法替尼应整片用水吞服,不得咀嚼或压碎。如果患者无法吞咽完整药片,可将药片分散在约100毫升非碳酸饮用水中,待药片完全分散后再饮用。需要注意的是,不得使用其他液体代替非碳酸水。阿法替尼应在空腹状态下服用,即饭前至少1小时或饭后2小时。

错过剂量的处理

如果错过了一次剂量,应尽快补服。但如果距离下次服药时间不足12小时,则不应补服,而应按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补错过的剂量而加倍服用。

用药注意事项

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,出现危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变;间质性肺病;严重药物性肝功能损害;胃肠道穿孔;持续性溃疡性角膜炎;或症状性左心室功能障碍时,应永久停止治疗。如果出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗,待毒性完全消退或改善至1级时,再以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。

特殊人群的使用

对于轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者,阿法替尼的剂量无需调整,但仍需密切监测患者的反应。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,目前尚无充分研究数据,因此建议谨慎使用并密切监测。对于严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者,应减少剂量,因为这可能导致血浆峰浓度和全身暴露量增加。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者虽然血浆峰浓度不受影响,但全身暴露量会增加,也应密切监测。

药物相互作用

阿法替尼与某些药物可能存在相互作用。例如,P-gp抑制剂可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果患者无法耐受,应减少阿法替尼的剂量。相反,P-gp诱导剂可能会降低阿法替尼的全身暴露量,根据耐受情况,可以适当增加阿法替尼的剂量。对于CYP抑制剂或诱导剂,以及CYP底物,通常不会发生临床上重要的药代动力学相互作用。

日常注意事项

阿法替尼应储存在不超过25℃的温度下,并避免暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药品应放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

阿法替尼的有效期为36个月。患者在使用阿法替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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