瑞普替尼（Repotrectinib）作为一种新型的靶向抗癌药物，近年来受到了广泛关注。它主要用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和胃肠道间质瘤（GIST）。随着原研药的普及，市场上也开始出现了多种仿制药版本。本文将详细介绍瑞普替尼的正版与仿制药情况，以及相关的注意事项。

瑞普替尼的正版与仿制药

正版瑞普替尼

正版瑞普替尼是由再鼎医药研发并在中国上市的药物，商品名为奥凯乐（AUGTYRO）。2024年5月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了瑞普替尼胶囊上市。正版瑞普替尼的规格为40mg*120粒，价格约为24570美元一盒。尽管价格较高，但其质量和疗效得到了严格保证。

正版瑞普替尼的优势在于其经过了严格的临床试验和监管机构的审查，确保了药物的安全性和有效性。患者在使用正版瑞普替尼时，可以更加放心，避免因药物质量问题而影响治疗效果。

仿制药版本

目前市场上有几种瑞普替尼的仿制药版本，这些仿制药主要由不同国家的制药公司生产。其中较为知名的有老挝大熊制药（BIGBEAR-Repotrectinib-REPODX）和老挝卢修斯制药（LUCIUS-Repotrectinib-L）。这些仿制药的价格相对较低，更容易被广大患者接受。

老挝大熊制药生产的瑞普替尼规格为40mg*120粒，价格约为1000美元一盒。老挝卢修斯制药生产的瑞普替尼规格相同，价格约为1200美元一盒。虽然价格较低，但这些仿制药的质量和疗效也得到了一定程度的保证。

瑞普替尼的用药指南

用药剂量和方法

瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每天口服一次，无论之前是否进食，持续14天，然后增加到160mg，每日两次，并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者在用药过程中应严格按照医生的指导进行，不要自行增减剂量或停药。

在用药过程中，如果出现任何不适或副作用，应及时与医生联系，以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药等药物发生相互作用。因此，在使用瑞普替尼期间，应避免同时使用这些药物，以免影响药效或增加副作用的风险。

如果需要同时使用其他药物，应在医生的指导下进行，确保药物之间的相互作用不会对患者的健康造成不利影响。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

对于孕妇，应告知其对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中，临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%至4%和15%至20%。孕妇在使用瑞普替尼前应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次给药后的10天内停止母乳喂养。

对于哺乳期女性，没有关于母乳中瑞普替尼的存在及其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。建议哺乳期妇女在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的10天内停止母乳喂养。

常见不良反应及应对措施

瑞普替尼最常见的不良反应（≥20%）包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。患者在用药过程中应注意观察这些症状，如出现严重不适，应及时就医。

为了减少不良反应的发生，患者在用药期间应保持良好的生活习惯，如适量运动、保持充足的睡眠、饮食均衡等。同时，定期进行体检，监测身体状况，有助于及时发现并处理潜在问题。

药物储存和有效期

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间偏移。避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下，以免影响药效。瑞普替尼的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

患者在购药时应选择正规渠道，避免购买假冒伪劣产品。购药后应妥善保管药品，避免误服或丢失。