塞瑞替尼治什么的病
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发布日期:2025-02-05

塞瑞替尼(Ceritinib),商品名为赞可达(Zykadia),是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。这种药物主要针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性患者,尤其是那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展的患者。塞瑞替尼通过抑制ALK蛋白的功能,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

塞瑞替尼的治疗应用

主要适应症

塞瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者通常在使用克唑替尼后疾病进展,或者对克唑替尼不耐受。塞瑞替尼通过抑制ALK蛋白的活性,有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存时间。

治疗效果

研究表明,塞瑞替尼在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。例如,一项研究显示,使用塞瑞替尼的患者无进展生存期(PFS)达到了10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。此外,塞瑞替尼对脑转移患者也有较好的疗效,颅内客观缓解率(iORR)为46%,颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。这表明塞瑞替尼不仅能够控制原发肿瘤,还能有效管理脑部转移。

患者选择

在使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经充分验证的检测方法确认为ALK阳性。这一过程通常在有经验的医疗机构中进行,由专业技术人员指导。只有确诊为ALK阳性的NSCLC患者才能接受塞瑞替尼治疗。此外,医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,包括剂量调整和用药频率。

用药注意事项

剂量和用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,与食物同时服用。患者应每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的安全性和耐受性情况进行剂量调整。如果需要下调剂量,通常以150毫克的幅度逐渐减少。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。此外,如果患者需要同时使用强效CYP3A抑制剂,塞瑞替尼的剂量应减少约三分之一,取最接近的150毫克整数倍剂量。

药物相互作用

塞瑞替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度,因此建议患者在服用药物时与食物同服。避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为它们可能增加药物的生物利用度,导致不良反应。同时,应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用,除非必要,并在联合使用时密切监测患者的药物安全情况。

存储条件

塞瑞替尼应储存在阴凉、干燥、避光的环境中,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需要特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及停药后6个月内应采取有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,如无特殊情况,孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗的必要性,决定是否停止哺乳或停止治疗。

塞瑞替尼作为一种有效的ALK抑制剂,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中需要注意剂量调整、药物相互作用和特殊人群用药等事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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