布格替尼上市时间和价格表
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发布日期:2025-02-05

布格替尼(Brigatinib)是一款针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新药物。该药物于2017年在美国首次获得FDA批准,随后在全球范围内逐渐上市。本文将详细介绍布格替尼的上市时间和价格情况。

布格替尼上市时间

美国上市时间

布格替尼最早于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。这一批准基于ALTA-1L试验的积极结果,显示布格替尼在无进展生存期和总生存期方面显著优于现有治疗方案。

中国上市时间

布格替尼在中国的上市时间为2022年3月22日。这一日期标志着这款创新药物正式进入中国市场,为中国的肺癌患者提供了新的治疗选择。根据相关报道,布格替尼在中国市场的上市不仅提升了患者的治疗效果,还提高了治疗的安全性和生活质量。

其他国家和地区上市时间

布格替尼在全球多个地区陆续获得批准。例如,日本、欧盟等国家和地区也在2018年至2019年间陆续批准了布格替尼的上市。这些批准进一步证实了布格替尼在全球范围内的有效性和安全性。

布格替尼价格表

美国市场价格

在美国,布格替尼的初始价格较高。根据2022年的数据显示,布格替尼在美国的零售价格约为55,000美元/盒。这一价格反映了其研发成本和临床试验费用,但同时也给患者带来了较高的经济负担。

中国市场价格

在中国,布格替尼的定价同样较高。2022年,布格替尼在中国市场的价格为55,000美元/盒。虽然价格高昂,但考虑到其卓越的疗效和较低的副作用,许多患者仍愿意承担这一费用。此外,一些慈善机构和保险公司也为部分患者提供了财务支持。

孟加拉仿制药价格

为了降低患者的经济负担,孟加拉的一些制药公司推出了布格替尼的仿制药。例如,孟加拉碧康版布格替尼(规格90mg*30片)的价格约为400美元/盒,一个月的费用大约为800美元。这一价格明显低于原研药,使得更多患者能够负担得起这种治疗方案。

用药注意事项

剂量调整

在使用布格替尼时,医生会根据患者的具体情况调整剂量。通常情况下,初始剂量为每天一次,每次90毫克。如果患者耐受良好,可以在第一周后增加至每天一次,每次180毫克。患者应严格按照医生的指导服用药物,切勿自行调整剂量。

副作用管理

布格替尼常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳和高血压等。患者在服药期间应定期进行身体检查,及时报告任何不适症状。医生会根据患者的反应调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

生活方式建议

在服用布格替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式。建议多摄入富含维生素和矿物质的食物,保持适量的运动,避免吸烟和饮酒。良好的生活习惯有助于提高药物的疗效,减少副作用的发生。

总结

布格替尼的上市为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。虽然价格较高,但其卓越的疗效和较低的副作用使其成为许多患者的选择。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意剂量调整和副作用管理,同时保持健康的生活方式,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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