吉瑞替尼的用药指南
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发布日期:2025-02-06

吉瑞替尼是一种用于治疗特定基因突变类型的急性髓细胞白血病(AML)的靶向治疗药物。它通过抑制多种受体酪氨酸激酶,尤其是FLT3突变,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉瑞替尼的使用方法

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法用量

由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。本品口服使用,伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品。

特殊人群用药

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用本品,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的患者无需调整剂量。

用药注意事项

延长QT间期

在给药前和给药期间应纠正低钾血症或低镁血症。如果出现这种情况,应中断和减少吉瑞替尼的剂量。定期监测心电图,特别是对于已知有QT间期延长风险的患者。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。

后部可逆性脑病综合征

如果患者出现头疼、意识障碍、癫痫发作以及视力受损等症状,应立即就医。这些症状可能是后部可逆性脑病综合征的表现,需要及时诊断和处理。医生可能会暂停或调整吉瑞替尼的剂量。

胚胎胎儿毒性

吉瑞替尼可导致胎儿损伤,告知孕妇服用吉瑞替尼对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

通过遵循上述使用方法和注意事项,患者可以最大限度地发挥吉瑞替尼的治疗效果,同时减少潜在的副作用。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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