艾拉司群（Elacestrant）是一种创新的雌激素受体拮抗剂，主要用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物的特殊人群用药情况需要特别关注，以确保患者的安全和疗效。本文将详细介绍艾拉司群在不同特殊人群中的用药注意事项。

艾拉司群的特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

根据动物实验的结果，艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。目前，尚未有可靠的人体数据来评估孕妇使用艾拉司群的药物相关风险。因此，建议孕妇在考虑使用艾拉司群之前，与医生进行充分的讨论和咨询。此外，哺乳期妇女应避免在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后一周内进行母乳喂养，因为母乳中可能含有艾拉司群，对婴儿造成严重不良反应。

有生殖潜力的人群

孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。因此，在开始艾拉司群治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。同样，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后一周内也使用有效的避孕措施。

儿童患者

目前，艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议在儿童患者中使用艾拉司群，除非有明确的临床指征并经过医生的详细评估。

老年人群

关于艾拉司群在65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性，现有数据表明在这两个年龄段之间没有总体差异。然而，对于75岁及以上的患者，由于参与临床试验的患者数量不足，目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。因此，医生在为75岁及以上的患者开具艾拉司群时应特别谨慎。

肝功能损害患者

严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

艾拉司群的用药注意事项

剂量调整

根据医生的指导进行剂量调整。避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，因为这些药物可能会增加或减少艾拉司群的暴露量，从而影响其疗效或增加不良反应的风险。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少艾拉司群的剂量。

血脂异常

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平，以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，增加不良反应的风险。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，降低其有效性。因此，应避免同时使用这些药物，或在医生的指导下调整治疗方案。

储存和包装

艾拉司群应储存在20°C–25°C下，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾拉司群应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

监测和随访

患者在使用艾拉司群时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。定期复诊，及时与医生沟通治疗效果和任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

通过以上详细的用药注意事项和特殊人群用药指导，可以帮助患者更好地管理和使用艾拉司群，提高治疗效果，减少不良反应的发生。