他泽司他(tazemetostat)Tazverik特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,特别是上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。然而,对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童以及有生殖能力的男女,他泽司他的使用需要特别关注和谨慎。本文将详细探讨这些特殊人群在使用他泽司他时需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,建议孕妇在使用他泽司他前应充分了解其潜在风险,并在医生的指导下谨慎用药。孕妇应避免接触他泽司他,除非在绝对必要的情况下。

哺乳期妇女

他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险。建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。医生会根据患者的具体情况,权衡治疗的必要性和母乳喂养的风险,给出最合适的建议。

有生殖能力的男性和女性

在开始使用他泽司他之前,应确认有生殖能力的女性的怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕措施。他泽司他可能使一些激素避孕药失效,因此选择合适的避孕方法至关重要。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

用药注意事项

儿童

他泽司他在16岁及以上的儿童患者中,特别是在转移性或局部晚期上皮样肉瘤的治疗中,其安全性和有效性已经得到证实。然而,对于16岁以下的儿童患者,他泽司他的安全性和有效性尚未确定。因此,儿科患者在使用他泽司他时应格外谨慎,并在医生的密切监控下进行治疗。

老年人

他泽司他的临床研究中未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此无法确定其在老年患者中的反应是否与年轻受试者不同。老年人在使用他泽司他时应密切关注身体反应,如有不适应及时就医。

肾功能损害患者

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。这类患者在使用他泽司他时应定期监测肾功能指标,以便及时调整治疗方案。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST) > 正常值上限)不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平 > 正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平 > 正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。因此,肝功能受损的患者在使用他泽司他时应密切监测肝功能指标,并在医生的指导下调整治疗方案。

日常注意事项

药物存储

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制是他泽司他存储的关键,不可储存在30℃以上的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情变化,适时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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