司替戊醇(stiripentol)Diacomit特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者中,用于辅助治疗与Dravet综合征相关的疾病发作。然而,对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及肾功能损害患者,司替戊醇的使用需要特别谨慎。本文将详细介绍司替戊醇在这些特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

目前,关于孕妇使用司替戊醇的数据非常有限,无法确定其对胎儿发育的具体影响。因此,孕妇在使用司替戊醇前应充分评估潜在的风险和益处。同样,母乳喂养期间使用司替戊醇也缺乏相关数据,因此在决定是否使用该药物时,需要综合考虑母乳喂养对婴儿的益处、母亲的临床需求以及药物对婴儿的潜在不利影响。

儿童用药

司替戊醇的安全性和有效性已在6个月及以上、体重7kg或以上的儿童中得到证实,特别是用于治疗与Dravet综合征相关的疾病发作。然而,对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证。因此,这些儿童在使用司替戊醇时应特别谨慎,并在医生的严密监测下进行。

对于<3岁的婴儿,尤其是患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的婴儿,使用司替戊醇时应个体化,考虑到潜在的临床收益和风险。只有在明确诊断为SMEI的情况下,才推荐使用司替戊醇作为辅助治疗。

老年人用药

年龄≥65岁的患者在使用司替戊醇时,应特别注意可能存在的肝肾功能异常。老年患者的肝肾功能通常较年轻患者差,这可能导致药物代谢和排泄速度减慢,增加药物的副作用风险。因此,老年患者在使用司替戊醇时,应定期监测肝肾功能,并根据实际情况调整剂量。

用药注意事项

肾功能损害患者用药

司替戊醇的代谢物主要通过肾脏排出,因此,不推荐中度或重度肾功能损害患者使用该药物。对于轻度肾功能损害患者,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测肾功能指标。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,特别是在与其他抗癫痫药物合用时。例如,司替戊醇与氯巴占或丙戊酸钠联合使用时,应采取剂量递增的方式,逐渐达到推荐剂量。同时,应注意监测血药浓度和不良反应,必要时进行剂量调整。

司替戊醇还可能影响某些CYP450酶的活性,特别是CYP2C19和CYP3A4。这可能导致其他药物的血药浓度升高,增加超剂量的风险。因此,在使用司替戊醇时,应避免与治疗指数窄的CYP3A4底物合用,如麦角生物碱、西沙比利、卤泛群等。

饮食注意事项

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。此外,不应与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物和饮料可能影响司替戊醇的吸收和代谢,降低药物的疗效。

对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的<3岁婴儿,使用司替戊醇时应特别小心,确保在医生的指导下进行个体化治疗,以最大化临床收益并最小化风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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