非达霉素(fidaxomicin)DIFICID特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种广受认可的抗生素,专门用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。然而,对于一些特殊人群,例如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用非达霉素时需要特别关注。本文将详细探讨非达霉素在这些特殊人群中的使用情况,并提供相应的注意事项。

非达霉素在特殊人群中的使用

孕妇

目前,临床中关于孕妇使用非达霉素的数据非常有限,无法明确说明服用非达霉素期间是否会增加重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局的风险。由于孕妇的生理状态较为特殊,建议孕妇在使用非达霉素时务必在医生的指导下进行。医生会根据孕妇的具体情况权衡利弊,决定是否使用该药物。

哺乳期女性

关于母乳中是否存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118的数据尚不充分,因此暂时无法确定这些物质对母乳喂养婴儿的潜在影响。此外,目前也没有关于非达霉素对产奶量影响的信息。鉴于这些不确定性,哺乳期女性在使用非达霉素前应咨询医生,评估用药的必要性和潜在风险,再做出决策。

儿童患者

非达霉素在治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已经得到证实。对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以确定合适的给药方式。需要注意的是,非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于这一年龄段的儿童。

老年患者

在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的显著差异。因此,老年患者在使用非达霉素时通常不需要调整剂量。然而,老年患者往往伴随有多种慢性疾病,可能正在使用其他药物,因此在用药前应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

非达霉素的用药注意事项

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。然而,这些浓度仍然保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可以与P-gp抑制剂合用,无需调整剂量。然而,患者在使用非达霉素时应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应监测

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。在儿童患者中,常见的副作用还包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。患者在使用非达霉素期间应密切监测这些不良反应,一旦出现严重不适,应及时就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

非达霉素应存放在原装容器中,密封保存。药物需要储存在20℃-25℃的环境下,允许的偏移范围为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃的冰箱中,最长可保存12天。储存时应避免光照和潮湿,保持包装的完整性,避免药物受到污染或损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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