阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

阿培利司(Alpelisib),也称作阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719,是一种新型的口服抗癌药物,主要应用于乳腺癌的治疗。阿培利司在不同特殊人群中使用时,需要特别关注其安全性和有效性,以避免不必要的副作用。本文将详细介绍阿培利司在孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童、老年人和肾功能损害患者中的使用情况。

特殊人群用药

孕妇

阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。动物研究表明,阿培利司具有胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇在使用阿培利司前应咨询医生,权衡治疗的必要性和潜在风险。医生会根据具体情况决定是否使用阿培利司,并采取必要的预防措施。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用阿培利司时应特别谨慎。由于阿培利司可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。如果确需使用阿培利司,应与医生讨论替代喂养方法,以保证婴儿的安全。

有生殖能力的人群

对于有生殖潜力的人群,建议在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。动物研究显示,阿培利司可能会损害这些人群的生育能力,因此在治疗期间应避免怀孕。如果计划怀孕或怀疑已怀孕,应立即告知医生。

儿童

阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前缺乏足够的临床数据支持在儿童中使用阿培利司。因此,除非在临床试验中,否则不建议在儿童中使用阿培利司。如果儿童患者确实需要使用阿培利司,应在医生的严格指导下进行。

老年人

年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有显著差异。然而,年龄≥75岁的患者数量较少,难以评估其安全性或有效性是否存在差异。老年患者使用阿培利司时,应特别注意高血糖不良反应和3-4级高血糖的发生率,这些症状在老年患者中更为常见。医生会根据患者的健康状况调整治疗方案。

肾功能损害

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此这类患者应谨慎使用阿培利司。轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90mL/min)患者不建议调整剂量,但应密切监测药物的副作用。医生会根据肾功能损害的程度调整治疗方案。

用药注意事项

高血糖管理

阿培利司可能导致高血糖,特别是在有2型糖尿病病史的患者中。患者应密切监测血糖水平,并根据需要调整治疗方案。如果高血糖严重,可能需要暂时中断阿培利司的使用,减少剂量或停药。医生会指导患者如何识别和管理高血糖的症状,如过度口渴、小便频繁、食欲增加伴体重减轻等。

肺炎预防

阿培利司可能引起严重的肺炎和间质性肺疾病。患者应密切关注新的或加重的呼吸道症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难等。如果怀疑出现肺炎,应立即停止使用阿培利司并进行全面检查。确诊为肺炎的患者应永久停用阿培利司,以防止病情恶化。

腹泻管理

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,严重时可能导致脱水和急性肾损伤。患者应密切监测腹泻和其他相关症状,如腹痛、便血等。如果腹泻严重,可能需要暂时中断阿培利司的使用,减少剂量或停药。医生会建议患者及时补充水分和电解质,必要时使用止泻药物。

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用时可能产生相互作用。强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)会降低阿培利司的血药浓度,减弱其疗效,因此应避免同时使用。BCRP抑制剂(如环孢素、伊立替康等)会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,也应避免同时使用。如果不可避免地需要同时使用这些药物,医生会调整治疗方案,密切监测患者的不良反应。

储存和有效期

阿培利司应远离阳光直射,存放在原装容器中,密封保存。药物的有效期为24个月,患者应注意检查药物的有效期,确保在有效期内使用。如果发现药物包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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