阿培利司注意事项
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发布日期:2024-12-27

阿培利司是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,它能够有效抑制PI3K信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。然而,在使用阿培利司的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗效果最大化并减少不良反应的发生。

一、高血糖管理

1. 监测频率

阿培利司可引起严重的高血糖,甚至与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒相关。因此,在开始使用阿培利司治疗前,应检测空腹血浆葡萄糖(FPG)、HbA1c和最佳血糖值。治疗开始后的最初2周内,至少每周监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),之后至少每4周监测一次,并根据临床指示进行监测。对于具有高血糖风险因素的患者,如肥胖(体重指数≥30)、FPG升高、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75岁的患者,在使用阿培利司治疗的前几周应更频繁地监测空腹血糖。

2. 调整治疗

如果患者在开始接受阿培利司治疗后出现高血糖,应根据临床指示监测空腹血糖,每周至少监测两次,直至空腹血糖降至正常水平。在使用降糖药物治疗期间,继续监测空腹血糖,至少每周一次,持续8周,之后每两周一次,并根据临床指示进行监测。对于有控制性2型糖尿病病史的患者,可能需要加强高血糖治疗。密切监测糖尿病患者,根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。

二、肺炎和间质性肺疾病预防

1. 症状识别

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿培利司并对患者进行肺炎评估。常见的呼吸道症状包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润。这些症状可能是非特异性呼吸道症状的表现,需要通过适当的检查排除感染、肿瘤和其他病因。

2. 治疗措施

对所有确诊为肺炎的患者永久停用阿培利司。建议患者立即报告新的或恶化的呼吸道症状,以便及时采取相应的医疗措施。医生会根据患者的病情,制定合适的治疗方案,以减轻症状和防止病情恶化。

三、日常注意事项

1. 避光保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,降低疗效,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。与BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免合用。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

3. 特殊人群用药

阿培利司在不同人群中使用的安全性有所不同。孕妇使用阿培利司可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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