索托拉西布(Sotorasib)特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。由于该药物具有特定的适应症和复杂的用药机制,特殊人群在使用时需要特别注意。本文将详细探讨索托拉西布在不同特殊人群中的用药注意事项,以帮助患者和医生更好地理解和管理这种药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性

对于孕妇,目前尚无足够的研究数据来评估索托拉西布在孕期的安全性。因此,孕妇在使用索托拉西布前应咨询医生,并充分了解潜在的风险。医生会根据患者的具体情况,权衡治疗的必要性和潜在风险,做出最合适的决定。

对于哺乳期女性,索托拉西布可能通过乳汁传递给婴儿,从而对婴儿造成潜在的不良影响。因此,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布期间和最后一次用药后的一周内不要进行母乳喂养。这有助于避免药物对婴儿的潜在危害。

老年人

老年人由于生理功能的减退,对药物的代谢和排泄能力可能会下降,因此在使用索托拉西布时需要特别谨慎。老年人在使用该药物前应进行全面的身体检查,特别是肝肾功能的评估。医生会根据患者的实际情况调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。

老年人还应注意药物的副作用,如肝毒性和间质性肺病等,一旦出现任何异常症状,应及时就医。同时,老年人应定期进行肝功能和肺功能的监测,以便及时发现和处理潜在的问题。

儿童

目前,索托拉西布在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,不建议在儿童中使用该药物,除非在临床试验或医生认为有必要的情况下。如果儿童确实需要使用索托拉西布,应在专业医生的指导下进行,并密切监测其用药反应和身体状况。

在缺乏充分数据的情况下,家长和医生应保持高度警惕,密切关注儿童的用药过程,确保其安全。同时,家长应定期带孩子进行复查,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性监测

索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月内,每隔3周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果患者出现肝功能异常,应根据不良反应的严重程度,考虑暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病或肺炎,因此应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

此外,索托拉西布与其他药物的相互作用也需要特别关注。患者在使用索托拉西布期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免不必要的药物相互作用。

日常注意事项

在日常生活中,患者应遵循医生的指导,按时按量服用索托拉西布。每天尽量在同一时间服用药物,整片吞服,勿咀嚼、压碎或劈开片剂。如果有漏服超过6小时,则在当天尽快补服一次,第二天继续按正常时间服用。

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。同时,索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总之,特殊人群在使用索托拉西布时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,密切关注身体状况,及时报告任何不适症状。只有这样,才能最大限度地发挥药物的治疗效果,保障患者的生命健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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