吉瑞替尼(适加坦)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-07

吉瑞替尼(适加坦)是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗某些类型的急性髓细胞白血病(AML)。这种药物对于特定人群的使用有一些特殊的注意事项,包括妊娠期妇女、哺乳期妇女、有生育能力的个体、肝功能和肾功能损害的患者等。以下是关于这些特殊人群使用吉瑞替尼的具体指南。

特殊人群用药

1. 妊娠期妇女

根据动物试验的结果及其作用机制,吉瑞替尼在妊娠期妇女中使用可能会对胎儿造成伤害。在动物繁殖研究中,向怀孕大鼠施用吉瑞替尼会导致不良的发育结果,包括抑制胎仔生长、胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期妇女使用吉瑞替尼。如果在用药期间发现怀孕,应立即告知医生并讨论替代治疗方案。

2. 哺乳期妇女

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。然而,动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,为了防止对母乳喂养婴儿的风险,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

3. 有生育能力的个体

建议有生育能力的女性在吉瑞替尼开始治疗前7天内进行妊娠试验。同时,建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。有生育能力的男性在吉瑞替尼治疗期间以及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。

用药注意事项

1. 肝功能损害

对于轻度(Child-Pugh A级)和中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者,吉瑞替尼的剂量无需调整。轻度或中度肝功能损害受试者的游离吉瑞替尼暴露量与肝功能正常受试者的观测结果相当。然而,尚未在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中进行吉瑞替尼的安全性和有效性评价,因此不建议在该人群中使用吉瑞替尼。

2. 肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害的患者在使用吉瑞替尼时无需调整剂量。使用群体药代动力学模型评价轻度或中度肾功能损害的影响,结果显示吉瑞替尼暴露量的预测增幅小于2倍。然而,目前尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

3. 儿童患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。如果需要治疗儿童AML,医生应考虑其他更适合的治疗方案。

4. 老年患者

对于65岁及以上的老年患者,吉瑞替尼的剂量无需调整。虽然老年患者可能有更多的合并症,但吉瑞替尼在这一人群中的安全性总体上是可以接受的。然而,医生在开具处方时仍需密切监测患者的反应和耐受性。

日常注意事项

1. 饮食和生活习惯

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,口服,每日一次,可与食物同服或不与食物同服。患者应保持规律的饮食习惯,避免摄入过多的脂肪和高热量食物。同时,建议患者保持适量的体育活动,以增强身体素质和提高药物的疗效。

2. 定期检查和随访

在接受吉瑞替尼治疗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。此外,患者应定期与医生沟通,及时报告任何不适症状。

3. 注意药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用吉瑞替尼期间应避免自行使用其他药物。如果有需要使用其他药物,应先咨询医生或药师。特别是某些抗真菌药、抗生素和抗病毒药可能会增加吉瑞替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。

4. 心血管监测

在临床研究中,接受120毫克吉瑞替尼治疗的患者中,有1%的患者出现QTcF > 500msec的情况。QT间期延长可能导致心律失常,因此患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图。如果出现心悸、晕厥等症状,应立即就医。

5. 经济负担

吉瑞替尼的价格相对较高,一盒30片的吉瑞替尼在美国市场上的价格约为3,000美元。患者在使用吉瑞替尼时应考虑经济负担,可以咨询医生或保险公司了解是否有医疗保险覆盖或相关的援助计划。此外,一些慈善机构和患者援助项目也可以提供经济支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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