盐酸缬更昔洛韦片在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-12

盐酸缬更昔洛韦片在国内已经成功上市,并被广泛应用于临床治疗中。这款药物是由瑞士罗氏公司研发,最早于2001年在美国获得FDA批准并上市,随后在2006年正式进入中国市场。盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦片的临床应用

适应症

盐酸缬更昔洛韦片的主要适应症包括:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

盐酸缬更昔洛韦片的用法用量根据不同的适应症有所不同:

  • 成人患者:
    • CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
    • CMV视网膜炎的维持治疗:诱导治疗后或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
  • 儿科患者:
    • 目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。

不良反应

盐酸缬更昔洛韦片在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药注意事项

特殊人群用药

不同的人群在使用盐酸缬更昔洛韦片时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

盐酸缬更昔洛韦片在使用时需要注意与其他药物的相互作用:

  • 盐酸缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在盐酸缬更昔洛韦片中出现。
  • 同时给予盐酸缬更昔洛韦和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

存储方法

为了保证药物的质量和稳定性,盐酸缬更昔洛韦片需要正确存储:

  • 温度控制:片剂:储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

盐酸缬更昔洛韦片作为一种重要的抗病毒药物,已经在国内外广泛应用。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意用法用量,监测不良反应,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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