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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12
盐酸缬更昔洛韦片(商品名:万赛维),是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。本文将详细介绍盐酸缬更昔洛韦片的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。
盐酸缬更昔洛韦片的说明书
药品基本信息
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)的化学名称为Valganciclovir,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,是更昔洛韦的前体药物。它于2001年首先在美国获得FDA批准并上市,2006年进入中国市场。万赛维的规格为450mg/片,常见的包装形式包括60片/盒。
适应症
万赛维的主要适应症包括:
- 治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防高危实体器官移植患者的CMV感染,如肾、心、胰肾联合移植患者。
用法用量
万赛维的推荐用法用量如下:
- 成人患者CMV视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- 成人患者CMV视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 预防肾移植患者CMV感染:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 预防其他实体器官移植患者CMV感染:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
医保与价格
万赛维目前尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。不同版本的万赛维价格有所不同:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:450mg*60片,价格约为444美元/盒。
- 老挝卢修斯版:450mg*60粒,价格约为172美元/盒。
用药注意事项与日常注意事项
血液毒性
使用万赛维时,应注意以下血液毒性反应:
- 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。
- 对于既往有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
- 治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是在婴儿、肾功能损害患者等高风险群体中。
急性肾衰竭
使用万赛维时,应注意以下急性肾衰竭的风险:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者,使用万赛维时应谨慎,建议减少剂量。
- 接受潜在肾毒性药物的患者,使用万赛维时应谨慎。
- 所有患者应保持充足的水分摄入,以预防急性肾衰竭的发生。
生育能力受损
使用万赛维时,应告知患者可能会损害生育能力。建议有生殖潜力的女性在使用万赛维前进行妊娠试验,并在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:
- 万赛维可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。
- 同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
为了保证药物的质量,应按照以下方法贮存万赛维:
- 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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