索磷布韦维帕他韦片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

索磷布韦维帕他韦片是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的复方药物,主要成分包括索磷布韦和维帕他韦。该药物由吉利德科学公司生产,适用于不同基因型的慢性丙型肝炎患者。本文将详细介绍索磷布韦维帕他韦片的药品信息、用法用量、注意事项等内容。

药品信息

药品名称

通用名称:索磷布韦维帕他韦片
英文名称:Sofosbuvir and Velpatasvir tablets
批准文号:H20180024
处方类型:处方药Rx
医保类型:非医保

适应症

索磷布韦维帕他韦片适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者。该药物能够有效抑制HCV的复制,改善患者的肝功能,减少肝硬化和肝癌的风险。

主要成分

每片索磷布韦维帕他韦片含有400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。索磷布韦是一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,而维帕他韦则是一种HCV NS5A抑制剂。这两种成分协同作用,提高了治疗效果。

剂型与规格

索磷布韦维帕他韦片有多种剂型和规格:
- 400mg/100mg片剂:粉红色,菱形,薄膜包衣片剂,一面有“GSI”,另一面有“7916”。
- 200mg/50mg片剂:粉红色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”,另一面刻有“S/V”。
- 200mg/50mg口服微丸:白色至灰白色,薄膜包衣微丸,单位剂量包装。
- 150mg/37.5mg口服微丸:白色至灰白色,薄膜包衣微丸,单位剂量包装。

用药注意事项

用法用量

成人推荐剂量为每日一次,每次口服一片(400mg索磷布韦和100mg维帕他韦),可与食物同服或单独服用。对于体重不足75公斤的患者,与利巴韦林联合治疗时,利巴韦林的推荐剂量为每日1,000毫克;体重至少75公斤的患者,利巴韦林的推荐剂量为每日1,200毫克,分两次服用。

贮存方法

索磷布韦维帕他韦片应储存在不超过30°C(86°F)的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,药物应避光保存,远离阳光直射。此外,药物应密封保存,以防止污染和损坏。

药物相互作用

使用索磷布韦维帕他韦片时,应注意可能存在的药物相互作用。例如,与胺碘酮和另外的HCV直接作用抗病毒药同时使用时,可能会出现严重的心动过缓。因此,在使用该药物期间,应避免与胺碘酮等药物联合使用。此外,索磷布韦和维帕他韦分别与炔雌醇/诺格估计、他克莫司、酮康唑或普伐他汀等药物无显著相互作用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用索磷布韦维帕他韦片时应谨慎。目前尚无足够的人类数据来确定该药物是否会对妊娠结果造成风险,也不清楚药物及其代谢物是否存在于母乳中。因此,孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下权衡利弊后决定是否使用该药物。

不良反应

常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心和腹泻。如果患者在使用过程中出现严重的心跳缓慢、胸痛、气短、意识模糊、记忆问题等症状,应立即联系医生。定期监测肝功能和肺部状况,有助于防范可能出现的严重不良反应。

价格参考

索磷布韦维帕他韦片的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,该药物的价格在1,000美元到3,000美元之间,具体价格需咨询当地药店或医疗机构。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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