苏可欣的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

苏可欣(阿伐曲泊帕)是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病患者因血小板减少症导致的凝血功能障碍。本文将详细介绍苏可欣的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。

苏可欣的适应症和用法用量

适应症

苏可欣主要适用于以下两种情况:

  • 成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于治疗对既往治疗反应不足的患者。
  • 慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症:适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者。

苏可欣通过增加血小板计数,改善患者的凝血功能,从而降低手术风险和出血风险。

用法用量

苏可欣的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的指导进行调整:

慢性肝病患者

在预定的手术前 10 至 13 天开始给药。推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂苏可欣后的 5-8 天接受手术。苏可欣应口服,每日 1 次,连续 5 天。如果错过剂量,应尽快服用下一剂,并在第二天的正常时间继续服用,不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。

监测血小板计数是非常重要的,应在治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

慢性免疫性血小板减少症患者

对于慢性免疫性血小板减少症患者,苏可欣的推荐剂量通常为每天 40 mg,连续服用 14 天。具体的剂量调整需根据患者的具体情况和血小板计数的变化来决定。

在使用过程中,医生会定期监测患者的血小板计数和其他相关指标,以评估治疗效果并调整治疗方案。

用药注意事项和日常管理

不良反应

苏可欣在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 慢性肝病患者:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿科患者和老年人,使用苏可欣时需特别注意:

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无足够的研究数据来明确苏可欣对孕妇和哺乳期妇女的安全性。建议在医生的指导下谨慎使用。由于苏可欣可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议在治疗期间及最后一次给药后至少 2 周内不进行母乳喂养。

儿科患者和老年人

苏可欣在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用苏可欣时也需谨慎,建议在医生的指导下进行。

药物相互作用

苏可欣与其他药物同时使用时可能会发生相互作用,特别是与 CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂同时使用时,可能会增加苏可欣的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用苏可欣期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

正确贮存苏可欣非常重要,以保证药物的质量和疗效:

  • 温度控制:苏可欣应储存在 15°C 至 30°C 的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放苏可欣,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:苏可欣应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:苏可欣应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

苏可欣的有效期为 24 个月,患者在使用前应仔细检查药物的有效期,确保药物未过期。

总结

苏可欣是一种有效的治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病患者血小板减少症的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意监测血小板计数和不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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