吡非尼酮(Pirfenidone)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吡非尼酮(Pirfenidone),也被称为艾思瑞、pirfenex,是一种主要用于治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)的药物。它具有抗纤维化作用,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成,从而改善患者的肺功能。本文将详细介绍吡非尼酮的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、吡非尼酮基本信息

1.1 药品名称与别称

吡非尼酮的中文名称为吡非尼酮,英文名称为Pirfenidone,其他别称包括ESBRIET、艾思瑞、pirfenex。该药物由美国Marnac公司研发,2008年10月16日获日本PMDA批准上市。2016年在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。

1.2 规格与价格

目前市场上主要有几种规格的吡非尼酮产品。印度Cipla公司生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片的,每盒价格约为10美元;规格为200mg*150片的,每盒价格约为48美元。印度PS药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为11美元。印度MBA药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元。

1.3 适应症

吡非尼酮主要用于治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,会导致肺组织变厚、硬化,影响呼吸功能。吡非尼酮通过抗纤维化作用,减缓疾病的进展,提高患者的生活质量。

在使用吡非尼酮时,患者应遵循医嘱,严格按照医生的指导进行治疗,以获得最佳的治疗效果。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次。患者应在餐后服用,以减少胃肠道不适等副作用。建议在两周的时间内逐渐增加剂量,最终维持在每次600mg(每日1800mg)。在调整剂量的过程中,应密切观察患者的用药耐受情况,如出现明显的胃肠道症状、皮肤反应、肝功能异常或体重减轻等症状,应及时调整剂量或停药。

2.2 不良反应

吡非尼酮最常见的不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

2.3 特殊人群注意事项

对于肝功能不全的患者,吡非尼酮的安全性和有效性尚未明确,不推荐用于严重肝受损患者。对于肾功能不全的患者,应谨慎使用,并密切监测不良反应。需要透析的终末期肾病患者不建议使用吡非尼酮。

此外,吸烟会影响吡非尼酮的代谢,导致药物暴露减少,从而影响疗效。因此,患者在使用吡非尼酮治疗前应停止吸烟,并在治疗期间避免吸烟。

总的来说,吡非尼酮是一种有效的抗纤维化药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、不良反应监测以及特殊人群的用药安全。患者应严格遵循医嘱,定期复查,确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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