艾伏尼布是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(Ivosidenib),商品名拓舒沃®,是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,后由基石药业在大中华区进行开发和商业化。艾伏尼布通过特异性抑制IDH1突变体,阻止肿瘤代谢物2-HG的产生,从而控制肿瘤细胞的生长和发展。这种创新的治疗机制使其在急性髓系白血病(AML)和胆管癌等疾病的治疗中展现出显著的疗效。

艾伏尼布的作用与适应症

药理机制

艾伏尼布的主要作用机制在于其对IDH1突变体的特异性抑制。IDH1是一种重要的代谢酶,其突变导致2-羟基戊二酸(2-HG)的过量积累,进而干扰正常的细胞代谢和分化过程。艾伏尼布通过高选择性地结合并抑制突变的IDH1酶,降低2-HG水平,恢复细胞正常代谢,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

艾伏尼布已被批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。此外,该药物也适用于新诊断的老年急性髓性白血病患者,特别是年龄≥75岁的患者。在某些情况下,艾伏尼布还被用于治疗局部晚期或转移性胆管癌。这些适应症的拓展使得艾伏尼布成为多种类型癌症治疗的重要选择。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,艾伏尼布在治疗IDH1突变的AML患者中表现出显著的疗效。在一项关键的III期临床试验中,接受艾伏尼布治疗的患者显示出较高的完全缓解率和较长的无进展生存期。此外,该药物在胆管癌患者中的初步研究也显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。这些数据进一步证实了艾伏尼布在癌症治疗中的潜力。

用药注意事项

剂量与用法

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次,每次500毫克,口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。若错过服药时间,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。不建议患者自行调整剂量或停药,应遵循医生的指导。

副作用管理

虽然艾伏尼布在大多数患者中耐受性良好,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐和腹泻。如果这些症状严重或持续存在,应及时联系医生。严重的副作用如QT间期延长和分化综合征需要特别关注,医生会根据具体情况调整治疗方案。

日常生活建议

在接受艾伏尼布治疗期间,患者应注意饮食和生活习惯的调整。建议患者保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免油腻和刺激性食物。适量的运动有助于改善身体状况,但应避免剧烈运动。同时,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

与其他药物的相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用艾伏尼布期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别是CYP3A4诱导剂和抑制剂,可能会影响艾伏尼布的代谢和血药浓度,需要医生进行评估和调整。

价格信息

艾伏尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,一盒艾伏尼布(30片,每片500毫克)的价格约为12,000美元。患者可以通过医保或慈善援助计划减轻经济负担。在中国,该药物的价格相对较低,但具体价格需咨询当地医院或药店。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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