索拉非尼（多吉美）是一款用于治疗晚期肾癌和肝细胞癌的靶向治疗药物。自2005年在美国首次获批以来，索拉非尼在全球范围内逐渐被广泛应用。本文将详细介绍索拉非尼在中国的上市情况、使用剂量及副作用等关键信息。

索拉非尼在国内的上市情况

获批历程

索拉非尼于2005年12月经美国食品药品管理局（FDA）批准上市，作为治疗晚期肾癌的一线药物。随后，2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。在中国，索拉非尼的上市经历了较长的时间。2008年7月8日，索拉非尼（多吉美）经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。这一快速审批通道的开通，为中国的肝癌患者带来了新的治疗选择。

市场供应

目前，索拉非尼已经在中国国内获得了上市许可并可供患者使用。根据国家药品监督管理局的批准，中国市场上有多家制药公司生产和销售索拉非尼。这不仅增加了患者的用药选择，也降低了药物的价格门槛。此外，印度生产的仿制药也在一定程度上满足了患者的经济需求。

索拉非尼的使用和剂量

推荐剂量

索拉非尼的标准剂量为每日两次，每次400毫克（两片200毫克的片剂）。患者应空腹服用，即餐前至少1小时或餐后2小时。为了达到最佳的治疗效果，患者应严格按照医生的指导用药，不可自行调整剂量或停药。

特殊情况下的剂量调整

在某些情况下，如患者出现严重的副作用或肾功能不全时，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如，对于轻度至中度肾功能不全的患者，初始剂量可减半，即每日两次，每次200毫克。对于严重肾功能不全的患者，是否使用索拉非尼需谨慎评估，并在医生指导下进行。

索拉非尼的副作用及用药注意事项

常见副作用

索拉非尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、手足综合征、高血压和疲劳等。大多数副作用在治疗初期出现，随着时间的推移会逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用，应及时联系医生进行处理。医生可能会建议暂时停药或调整剂量，以缓解症状。

日常生活中的注意事项

在服用索拉非尼期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，避免食用辛辣、油腻的食物，以免加重胃肠道不适。
• 定期监测血压，因为索拉非尼可能导致血压升高。
• 注意皮肤护理，避免长时间暴露在阳光下，以减少皮疹的发生。
• 定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能，以便及时发现并处理潜在的问题。

总之，索拉非尼在中国的上市为肝癌和肾癌患者提供了重要的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，合理用药，同时注意日常生活中的各项细节，以确保治疗的安全性和有效性。