司帕生坦现在上市了吗?价格是多少
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发布日期:2025-02-14

截至2025年2月14日,司帕生坦(Sparsentan)的上市情况依然存在不确定性。虽然该药物在全球范围内进行了广泛的临床试验,并在多个国家获得了政府批准,但在国内市场上,尚未有确切消息表明司帕生坦已正式上市。因此,患者若需要使用该药物,仍需通过海外市场购买。本文将详细探讨司帕生坦的上市情况及价格信息。

司帕生坦的上市情况

司帕生坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的药物,因其显著的疗效而备受关注。然而,截至2025年,该药物在中国的上市情况仍不明朗。根据最新的市场信息,司帕生坦正在进行全球范围内的临床试验,并在多个国家获得了政府的批准。尽管如此,国内市场上仍未有明确的上市消息。

国际市场上的司帕生坦

在国际市场上,司帕生坦已经获得了多国政府的批准,并在一些国家和地区上市销售。例如,美国版的司帕生坦由Travere Therapeutics公司生产,规格为400mg*30片,价格约为15,277美元一盒。相比之下,老挝卢修斯药厂生产的仿制药价格相对较低,约为1,073美元一盒,这使得更多患者能够负担得起这种药物。

中国市场上的司帕生坦

在中国,尽管司帕生坦的临床试验进展顺利,但尚未有官方消息确认其上市时间。目前,患者可以通过海外市场购买该药物。原研药价格较高,约为15,277美元一盒,而老挝版仿制药则价格更为亲民,约为1,073美元一盒。此外,中国香港地区也有司帕生坦的供应,价格约为7,830至8,200美元一盒。

未来展望

随着临床试验的进一步推进,司帕生坦在中国市场的上市前景仍然乐观。患者和医疗专业人士都期待着该药物能够早日在国内获批,以便更多患者受益于其显著的治疗效果。

用药注意事项

司帕生坦作为一种新型药物,在使用过程中需要注意一些特定事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是使用司帕生坦时的一些重要注意事项。

肝毒性监测

在使用司帕生坦的过程中,患者需要定期监测肝功能指标,以预防和及时发现肝毒性。具体来说,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后,每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。如果转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免使用司帕生坦。

妊娠检测与避孕

女性患者在开始使用司帕生坦前,需进行妊娠试验并确认为阴性。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生育能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。这是为了避免药物对胚胎-胎儿造成潜在的毒性影响。

低血压管理

司帕生坦可能会引起低血压,特别是对于那些已经使用其他降压药物的患者。因此,医生在开具处方时应评估患者的整体血压状况,并在必要时调整其他降压药物的剂量。若患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药,直到血压稳定后再恢复用药。

急性肾损伤监测

司帕生坦属于肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂,有可能引发急性肾损伤。因此,在用药期间,需定期监测患者的肾功能。若患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗,以避免进一步的肾脏损害。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,从而增加相关不良反应的风险。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,因此需密切监测患者的血钾水平。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,应将药物置于避光处,避免阳光直射,以保持其稳定性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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